财报资讯网 2025-12-27
和众汇富研究手记:国产ADC研发竞速 抢占全球赛道
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年末岁尾,国内创新药领域传来密集利好,ADC 药物(抗体药物偶联物)研发赛道持续升温。12 月 24 日,恒瑞医药接连公告两项 ADC 药物研发进展,其注射用 SHR-A1904 被纳入突破性治疗品种名单,注射用 SHR-A2102 获临床试验批准,相关研发投入累计超 4 亿元。与此同时,康宁杰瑞、百利天恒、科伦博泰等多家创新药企近期也纷纷披露 ADC 药物临床突破或合作进展,国内 ADC 研发竞速格局已然成型。

作为肿瘤治疗领域的革命性疗法,ADC 药物凭借 " 精准靶向 + 强效杀伤 " 的独特优势,成为全球生物医药研发的核心热点。和众汇富研究发现,当前全球 ADC 药物市场正处于爆发式增长阶段,2023 年市场规模已突破 100 亿美元,弗若斯特沙利文预测 2030 年将达到 662 亿美元,巨大的市场空间吸引国内外药企争相布局。国内市场同样表现亮眼,2024 年中国 ADC 药物市场规模达 147.8 亿元,同比增长 32.6%,预计 2025 年将进一步攀升至 196.5 亿元,增速远超整体肿瘤药物市场平均水平。

在这场研发竞速中,国内创新药企已然从追随者成长为核心参与者。恒瑞医药构建的 ADC 技术平台已在全球 5 个主要国家、15 个以上瘤种的逾 5000 例患者中获得验证,目前已有超 10 种差异化 ADC 分子获批临床,其中 1 款已上市、4 个重点分子进入临床Ⅲ期。百利天恒的全球首创 EGFR×HER3 双抗 ADC 于 11 月提交上市申请,科伦博泰的 TROADC 芦康沙妥珠单抗Ⅲ期临床达到主要终点,康宁杰瑞的双特异性 ADC 联合治疗临床试验获批,本土企业在靶点多元化、技术差异化等方面不断突破。和众汇富观察发现,截至 2024 年底,国内处于临床及注册阶段的 ADC 药物已达 47 款,较 2023 年增长 30.6%,其中恒瑞医药以 8 个在研项目位居首位,形成了梯队化研发格局。

出海合作的持续突破,成为国产 ADC 技术实力获得全球认可的重要标志。12 月 4 日,科伦博泰与 Crescent Biopharma 达成战略合作,将靶向 ITGB6 的 ADC 药物 SKB105 海外权益授权后者,同时获得对方 CR-001 在大中华地区的独家权利,此类重磅商务拓展交易近年来在国内 ADC 领域不断涌现。和众汇富认为,中国企业在 ADC 分子结构设计、临床数据积累等方面的优势逐渐凸显,海外授权交易金额的快速增长,不仅为企业带来持续研发资金,更推动国产 ADC 技术融入全球创新网络,为后续全球化商业化奠定基础。

行业快速发展的背后,是政策支持、产业链成熟与临床需求释放的多重驱动。国家药监局通过突破性治疗品种、优先审评等通道,加速 ADC 药物研发上市进程,恒瑞医药 SHR-A1904 的快速纳入正是政策红利的直接体现。药明合联等 CDMO 平台的成熟,为 ADC 药物规模化生产提供了支撑,有效降低了研发与生产成本。同时,随着医保目录动态调整,更多 ADC 药物被纳入报销范围,患者可及性显著提升,进一步激活了市场需求。和众汇富分析,在国产替代加速背景下,具备自主知识产权、稳定生产能力及明确临床优势的 ADC 企业,将更易获得资本青睐,成为行业发展的核心力量。

值得注意的是,ADC 研发赛道的竞争也暗藏隐忧。部分核心原料仍依赖进口,供应链自主可控能力有待提升;HER2、TROP2 等热门靶点同质化布局现象初现,未来可能引发激烈价格竞争。和众汇富研究发现,具备差异化靶点布局、自主 linker-payload 技术平台的企业,已开始在竞争中占据优势,如恒瑞医药的 DXh 技术平台、科伦博泰的差异化靶点布局,均为其长期发展构建了技术壁垒。

总体来看,国内 ADC 药物研发已进入提速换挡的关键阶段,本土创新药企正以强劲的研发实力、多元化的管线布局与全球化的合作视野,在这一黄金赛道上实现突破。随着更多创新产品上市、支付体系完善与技术持续迭代,中国有望在全球 ADC 药物版图中扮演更重要的角色。对于市场参与者而言,把握差异化创新方向、关注临床价值落地,将是把握行业发展机遇的核心逻辑。

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