中国网财经 1 月 1 日讯 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 ( 2025 年 ) 》今日在全国范围内正式实施。信达生物制药用于甲状腺眼病治疗的创新药替妥尤单抗 N01 注射液 ( 信必敏 ) 由上海交通大学医学院附属第九人民医院范先群院士团队开出该药纳入医保后的全国首张处方。

甲状腺眼病 ( TED ) 是一种与甲状腺疾病密切相关的器官特异性自身免疫性疾病，发病率居成人眼眶病首位，我国患者群体达 400 多万。患者常发生眼球突出、眼皮过睁、眼周红肿胀痛、视物重影等临床表现，严重者还会视力下降甚至失明。

今日，上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科主任医师孙静为 38 岁的患者于先生开具了替妥尤单抗 N01 纳入医保以来的全国首张处方。

于先生去年 5 月因双侧眼睑肿胀、眼球突出和视物重影于当地医院就诊，诊为甲状腺眼病，经传统激素类药物治疗可短暂缓解眼部红肿，但疗效仅能维持 2-3 天，且眼球突出持续加重。随后，于先生就诊于上海九院眼科，诊为中重度活动性 TED，开始应用靶向药替妥尤单抗 N01 治疗，眼球突出回退，眼部炎症明显消退，视物重影也有所好转。

据介绍，该药物正式纳入医保，价格降幅达 60%，降价后费用按照医保乙类支付，于先生的治疗费用大幅降低。

资料显示，作为我国最大的眼眶病诊疗中心，上海九院周慧芳教授率先牵头组建涵盖眼科、内分泌、普外、放射科等十余个学科的甲状腺眼病多学科联合诊疗 ( MDT ) 团队，通过开设绿色诊疗通道、开展多学科联合门诊和手术、制定个性化方案，切实解决患者跨科室奔波的诊疗痛点。2025 年 9 月，范先群院士牵头成立中国甲状腺眼病诊疗联盟 ( CCTED ) ，首批成员单位覆盖全国 22 个省市自治区共 57 家单位，持续推广标准化诊疗规范、深化多学科协作，开展多中心临床研究、培养专病人才等工作，引领我国甲状腺眼病诊疗领域的技术创新与理念革新。

替妥尤单抗 N01 作为中国首个且唯一经国家医保覆盖、能够逆转甲状腺突眼的无创靶向疗法，可直击疾病根源 IGF-1R，不仅实现高达 85.8% 的突眼回退应答率，更能全面改善炎症、复视等多重症状，综合眼部疗效达 94.2%，是中国甲状腺眼病治疗领域 70 年来第一款新药。此次纳入医保，真正意义上将甲状腺眼病从无药可治，带入靶向化、无创化、可及化的新时代。

中国工程院院士、上海交通大学医学院院长范先群教授表示，自去年年初替妥尤单抗上市以来，临床中观察到显著的疗效，尤其在改善眼突和炎症控制等方面。" 很高兴信达替妥尤单抗纳入国家医保药品目录，此举将显著降低患者用药负担。从刚获批时的用得上，到现在更多患者用得起，对中国甲状腺眼病患者的治疗具有重大意义。这是国家持续优化医保政策、回应民生需求的重要体现。"