近日，美国企业家埃隆 · 马斯克在社交媒体上表示，其脑机接口公司 Neuralink 将于 2026 年开始大规模生产脑机接口设备，并转向更加精简和几乎完全自动化的外科手术流程。

中信建投在研报中指出，脑机接口产业链上中游的技术进步带来下游应用端不断突破，近年来国内外在运动恢复、语言沟通等医疗领域的研究不断取得里程碑式成果。在技术革新和政策红利催化下，国内脑机接口公司有望逐步实现商业化应用。

今年将开启大规模生产

马斯克近日表示，Neuralink 公司今年将开启脑机接口设备的大规模量产，并转向更精简、全自动化的外科手术流程。

据了解，Neuralink 公司成立于 2016 年，致力于通过硬币大小的脑芯片，让人们通过神经信号直接控制计算机。该公司是全球侵入式脑机接口技术路线的典型代表，其脑机接口设备能够直接将电极丝插入硬脑膜，而无须将其切开，这意味着更小的创伤。

目前，Neuralink 脑植入设备主要面向脊髓损伤等神经系统疾病患者。根据公司披露，截至 2025 年 9 月，全球已有 12 名重度瘫痪患者植入了 Neuralink 的脑机接口设备，接受植入的患者已经能够完成打游戏、上网、发布社交媒体内容等任务。这标志着其技术在恢复基础沟通和环境控制能力方面已取得实质性突破。

马斯克同时表示，希望能够在 2028 年实现 " 全脑脑机接口计划 "，也就是将人类大脑与 AI 全面集成，实现意识层面的互联。根据马斯克公布的产品路线图，未来将覆盖运动解码（主要针对脊髓损伤、渐冻症等运动障碍患者）、视觉编码（主要针对视力障碍患者），以及一款被称为 Deep 的终极设备，该设备可将电极插入大脑的任何区域，访问大脑的任何区域，治疗精神疾病、疼痛等神经系统疾病。

国内脑机接口商业化提速

在国内方面，包括阶梯医疗、博睿康、脑虎科技等公司正在加速临床，并呈现出多种技术路线并行的发展格局，2026 年植入患者数量有望进一步提升。

去年 6 月，由中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心、复旦大学附属华山医院及相关企业联合开展的我国首例侵入式脑机接口临床试验成功实施。我国也成为全球第二个掌握并开展侵入式脑机接口人体试验的国家。

相较于需要开颅的侵入式，半侵入式（或称皮层脑电，ECoG）能在安全性和信号质量间保持更好的平衡，而被视为现阶段更具商业化潜力的路线。去年 10 月启动的 " 北脑一号 "GCP 多中心临床试验，是国际上首次实现百通道以上、无线全植入的准实用化半侵入式系统的试验。

目前，" 北脑一号 " 智能脑机系统已成功植入 5 名脊髓损伤患者体内，近期第 6 例受试者将接受植入手术。而性能更优的 " 北脑二号 " 系统，也有望在 2026 年进入临床验证阶段，技术迭代速度超预期。

此外，博瑞康在全球首个植入式脑机接口多中心注册临床试验中取得突出成果；阶梯医疗发布了第二代 256 通道无线植入式脑机接口系统；脑虎科技今年将完成脑机接口设备正式临床试验的注册，加速相关产品的商业化进程。截至 2025 年年底，该公司已完成 54 例脑机接口的人体植入。

在 A 股市场，目前共有 39 只人脑工程概念股，合计总市值达到 6517 亿元。其中，世纪华通（002602.SZ）、科大讯飞（002230.SZ）两家公司市值超过千亿，岩山科技（002195.SZ）则以 402 亿元的总市值位居第三。从市场表现看，世纪华通去年以 231.91% 的涨幅排名首位，塞力医疗（603716.SH）、创新医疗（002173.SZ）等个股年度涨幅均超 100%。

政策持续发力，有望打开千亿市场空间

事实上，我国去年发布了多项脑机接口领域的利好政策，各地也在持续加码，推动产业加速发展。

工信部等七部门此前发布了《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》。其中提出，到 2027 年我国脑机接口关键技术将取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。此外，脑机接口产品加快应用，产业规模不断壮大，打造 2 至 3 个产业发展集聚区。

在地方层面，上海市近日印发《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，其中多次提及 " 脑机接口 "。文件要求聚焦细胞与基因治疗、脑机接口等重点领域和产品，建立在研重点品种服务清单；推进人工智能医疗器械、脑机接口等前沿技术的标准化研究。

北京市科委、中关村管委会此前发文称，计划设立脑机接口专项孵化基金，打造中关村脑机接口产业集聚区。武汉东湖高新区出台 " 脑机接口 11 条 "，围绕加强技术产品攻关、推动技术成果应用等五方面，加快发展培育脑机接口产业。

中信建投认为，国家层面和各地区推出多项政策利好，推动行业快速发展，近期国家医保局发文为脑机接口新技术价格单独立项。在技术革新和政策红利催化下，国内脑机接口公司有望逐步实现商业化应用。

市场空间方面，根据 Precedence Research 的数据，2024 年全球脑机接口市场规模约为 26.2 亿美元，预计 2025 年将达到 29.4 亿美元，到 2034 年有望增长至 124 亿美元，十年间复合年增长率为 17.35%。