科伦药业早间公告,公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原 2 ( TROP2 ) 的抗体偶联药物 ( ADC ) 芦康沙妥珠单抗 ( sac-TMT,亦称 SKB264/MK-2870 ) ( 佳泰莱 ) 联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白 1 ( PD-1 ) 单克隆抗体 ( " 单抗 " ) 帕博利珠单抗 ( 可瑞达 1 ) 一线治疗程序性细胞死亡配体 1 ( PD-L1 ) 肿瘤比例分数 ( TPS ) ≥ 1% 的表皮生长因子受体 ( EGFR ) 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 ( ALK ) 阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 ( NSCLC ) ,已获中国国家药监局药品评审中心授予突破性疗法认定。另外,科伦博泰自主研发的靶向整合素 β 6 ( ITGB6 ) 抗体偶联药物 ( ADC ) SKB105 ( 亦称 CR-003 ) 的新药临床试验申请已获中国国家药监局药品审评中心批准,用于治疗晚期实体瘤。
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