本文来源：时代财经

1 月 6 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，由百利天恒自主研发的 EGFRxHER3 双抗 ADC iza-bren ( BL-B01D1 ) 的一项新增适应症已被 CDE 纳入优先审评程序，适应症为既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。

这是 iza-bren 第二项被纳入优先审评程序的适应症。2025 年 9 月 5 日，iza-bren 的首个适应症晚期鼻咽癌被纳入优先审评。2025 年 11 月 21 日，该适应症的上市申请成功获 CDE 受理。据介绍，本次 iza-bren 被纳入优先审评，基于 iza-bren 在食管鳞癌的 III 期临床试验在期中分析中达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点。这也是全球首个 ADC 药物在食管癌治疗中取得无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双阳性结果的 III 期临床研究。（时代财经 杜苏敏）