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恒瑞创新药艾泽利获批用于晚期胃癌;博锐生物递交招股书,拟赴香港上市
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丨 2026 年 1 月 8 日 星期四 丨

NO.1 恒瑞创新药艾泽利获批用于晚期胃癌

近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的 1 类创新药瑞拉芙普 α 注射液(商品名:艾泽利 ®)上市。瑞拉芙普 α 注射液是全球首款获批上市的抗 PD-L1/TGF- β RII 双特异性抗体融合蛋白,为晚期胃癌患者带来全新的治疗选择。

点评:恒瑞艾泽利作为全球首款 PD-L1/TGF- β RII 双抗融合蛋白获批用于晚期胃癌,创新机制突破免疫抑制微环境瓶颈,填补临床治疗空白,彰显国产创新药全球竞争力。

NO.2 安龙生物完成近亿元 B+ 轮融资

安龙生物宣布完成近亿元 B+ 轮融资,本轮融资由北京市医药健康产业投资基金与北京顺义临空产业基金市区两级的资金投资。与此同时,安龙生物还与一家美国纳斯达克上市企业达成小核酸药物领域的国际战略合作协议,合作规模达上亿美元,标志着安龙生物在国际 BD 合作方面取得重要突破。

点评:安龙生物获近亿元融资并达成上亿美元国际合作,其小核酸自主递送技术与多管线布局获认可,契合国产创新药出海趋势,彰显本土 Biotech 技术输出实力。

NO.3 亿帆医药:全资子公司收到易黄汤颗粒药品注册受理通知书

1 月 7 日晚,亿帆医药发布公告称,全资子公司宿州亿帆药业有限公司于 2026 年 1 月 6 日收到国家药品监督管理局签发的易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。易黄汤颗粒是公司申报注册的第一个经典名方品种,其功能主治为固肾止带,清热祛湿。用于肾虚湿热带下证。

点评:亿帆医药首个经典名方易黄汤颗粒注册获受理,主打肾虚湿热带下证,同类竞品稀缺,借力政策红利有望加速获批,拓宽公司中药创新管线。

NO.4 维力医疗:预计 2025 年度净利润同比减少 66%~57%

1 月 7 日晚,维力医疗发布公告称,公司预计 2025 年度实现归属于母公司所有者的净利润为 7500 万元到 9500 万元,与上年同期相比,将减少 1.44 亿元到 1.24 亿元,同比减少 66% 到 57%;预计 2025 年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 6500 万元到 8500 万元,与上年同期相比,将减少 1.45 亿元到 1.25 亿元,同比减少 69% 到 60%。

点评:维力医疗 2025 年净利润预降 57%~66%,系子公司业绩拖累叠加商誉减值影响,短期盈利承压,核心业务恢复进度及海外产能释放成后续关键。

NO.5 博锐生物递交招股书,拟赴港上市

日前,博锐生物港股 IPO 申请获得受理,招股书正式公开。博锐生物自 2019 年重组为有限公司,已有 8 款商业化产品,包括 2 款创新药和 6 款成熟产品。博锐生物的收入主要来源于阿达木单抗、泽贝妥单抗。截至 2025 年 9 月 30 日,博锐生物账上现金接近 12 亿元人民币。博锐生物 2022 年完成 5.4 亿元融资,投后估值 135 亿元。

点评:博锐生物递交港股 IPO 申请,手握 8 款商业化产品,核心收入来自两款单抗,现金储备充裕,上市有望加速创新药全球化布局。

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