1 月 13 日，国产生命科学上游龙头华大智造（688114.SH）宣布其自研病理切片染色扫描仪 PMIF-20 通过医疗器械检测机构的注册检验，获得医疗器械检验报告。这代表 PMIF-20 系列产品在临床端的应用又迈进了一步，为病理分析与人工智能技术的结合落地提供强有力的工具。当日，华大智造股价盘中涨超 5%，最高触及 82.88 元，创去年 5 月以来新高。

图：华大智造病理切片染色扫描仪 PMIF-20 系列产品

近日 AI 医疗赛道爆发，OpenAI 推出 ChatGPT Health 功能、蚂蚁阿福月活突破 3000 万，显著提升市场对 "AI+ 生命科学 " 融合应用的预期。华大智造表示，病理学正在加速进入多模态信息融合的时代，在 AI 的加持下，更多的空间标志物将赋能临床诊断、预后和预测。华大智造早在 2019 年即前瞻性布局病理 AI 领域，并于 2025 年推动成立时空病理联盟，持续引领病理学从形态观察到多模态信息融合的跨越。

作为一款高效的全自动染色成像平台，PMIF-20 能够为肿瘤免疫微环境研究提供更全面、更准确的空间蛋白组学数据，在病理 AI 分析与科研探索中展现出重要的工具价值。通过 "AI+ 全自动染拍 + 空间蛋白组学 " 的多技术融合，PMIF-20 及其系列产品将为空间蛋白组学从 " 科研辅助工具 " 转向 " 临床决策伙伴 " 提供有力的技术支撑。

PMIF-20 深度融合 FluoXpert 多重免疫荧光（mIF）技术，专注于实现组织切片的自动化染色与扫描，其染色与成像性能与 FluoXpert 多组学分析仪保持一致。FluoXpert 多组学分析仪由华大智造于 2024 年推出，是国内首款将人工智能深度融入全流程，集病理切片染拍与基因测序功能于一体的自主创新设备，能够实现病理组织染拍与空间蛋白组学整合分析，为肿瘤微环境研究提供了前所未有的高精度工具。华大智造自研了集成深度学习细胞分割、多轮图像配准、信号解混及背景荧光扣除等核心算法，形成完整的病理切片多重荧光染色图像的 AI 分析体系，有力支撑平台实现 23 重蛋白标记的自动化、产品化突破。此外，FluoXpert Vision 作为配套的核心分析解决方案，内含 AI Assistant 模块，集成 DeepSeek 大模型，可智能分析用户需求、自主完成代码编写、编译绘图。

去年 12 月，北京高博医院白雪娟教授、复旦大学附属中山医院侯英勇教授、遵义医科大学附属医院徐广超教授等专家聚焦技术应用实践，详解多重免疫荧光技术的优势及其在肿瘤、自身免疫性疾病和皮肤病等多种疾病诊疗中的应用案例，印证了多重免疫荧光技术具有广阔的科研和临床应用空间。

不久之前，迪安诊断（300244.SZ）旗下医策科技研发的 " 宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件 " 获批国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证，标志着该产品进入病理 AI 诊断的规模化应用新阶段。叠加国家医保局《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》明确 " 人工智能辅助诊断 " 纳入收费范围的政策红利等，迪安诊断录得连续第三个涨停板。

目前，华大智造不仅是全球唯一覆盖三种测序技术路径的企业，且已发展为将 AI 人工智能技术全面融入生命科技工具领域的多组学工具综合提供商。随着 " 人工智能 + 制造 " 国家战略推进，处于产业链关键上游的华大智造，技术稀缺性显著，被多家券商列为 2026 年医药科技主线重点推荐标的。

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