每日经济新闻 01-14
华东医药:控股子公司DR10624注射液获得美国FDA新药临床试验批准通知
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每经 AI 快讯,1 月 14 日,华东医药 ( 000963.SZ ) 公告称,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司收到美国 FDA 通知,由道尔生物申报的 DR10624 注射液药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准,可在美开展临床试验,适应症为代谢相关脂肪性肝病(MASLD)。DR10624 是道尔生物自主研发的全球首创的靶向 FGF21R、GCGR 和 GLP-1R 的长效三特异性激动剂。该药物已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究并获得阳性顶线结果。此次获得临床试验批准,对公司近期业绩不会产生重大影响。

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