文 | 天峰  

来源 | 博望财经

十几个交易日，整个板块上涨超 30%，翔宇医疗、麦澜德几天时间翻倍，拉长时间看，脑机接口整个板块从 2025 年初至今已经上涨超 100%，脑机接口这项曾局限于科幻想象的技术，正以前所未有的速度爆发。

最近一系列临床突破标志着其产业化拐点的到来：侵入式脑机接口已帮助多位瘫痪患者通过意念实现喝水、操控智能轮椅甚至指挥机器狗取送物品，信号传输延迟被压缩至 100 毫秒以内，体验接近自然肢体控制；而非侵入式技术也逐步渗入日常，如可实时调控脑电的消费级睡眠仪已问世，推动健康管理从 " 监测 " 迈向 " 引导 "。

政策层面，中国于 2026 年 1 月 1 日正式实施首部脑机接口医疗器械行业标准，为技术转化与临床应用铺平道路。

这场围绕 " 人机融合 " 的竞赛，已突破实验室边界，正在医疗康复、人机交互乃至人类能力拓展领域掀起重塑浪潮，同时也开启了一个万亿新风口。

战略高地，前景广阔

脑机接口毫不客气的说，已经成为了中美两国角力的新高地。它不仅融合了神经科学、人工智能与微电子技术的颠覆性领域，还被视为 " 人机融合 " 的终极入口，被赋予重塑医疗、军事乃至人类认知方式的战略意义。作为一个兵家必争之地，一场关乎未来十年科技主导权的较量已然展开。

2025 年末，马斯克宣布 Neuralink 将于 2026 年启动脑机接口设备的 " 大规模量产 "，其核心突破在于手术方案的根本性革新，设备中纤细的电极丝将能直接穿透硬脑膜完成植入，有望显著降低传统侵入式手术的创伤风险，并结合高度精简、几乎完全自动化的手术流程。

与此同时，由 OpenAI 首席执行官 Sam Altman 联合创办的 MergeLabs 正分拆为独立公司，专注于无需开颅植入的超声波脑机接口技术，旨在通过超声波实现对大范围脑部信号的非侵入式解读。而国内的侵入式和非侵入式的初创企业，也百花齐放。

为了支持产业发展，2025 年 7 月，工信部、发改委等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，从顶层设计支持产业发展。

国家药监局发布的《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准也已于

2026 年 1 月 1 日正式实施，全面构建注册、定价、支付、准入闭环体系。" 十五五 " 规划更明确提出前瞻布局脑机接口等未来产业，推动其成为新的经济增长点。

在政策扶持与技术突破的共同推动下，脑机接口产业正迎来快速发展期。据国际市场研究机构 IMRCGroupe 统计，2021 年全球脑机接口市场规模为 15 亿美元，到 2022 年已增长至 17.4 亿美元，展现出稳定上升态势，预计到 2027 年将扩大至 33 亿美元，复合增长率显著。

中商产业研究院数据显示，2024 年中国脑机接口市场规模达到 32 亿元，较上年同比增长 18.81%。

随着应用场景从医疗康复向消费、人工智能等领域延伸，叠加政策环境持续优化，预计 2025 年国内市场规模将攀升至 38 亿元，2026 年有望进一步增长至 46 亿元，行业发展动能强劲，前景广阔。

技术路线呈现多元化竞争格局，美国除 Neuralink 外，还有如 MergeLabs 专注非侵入式超声波技术，而中国也百花齐放，前脑虎科技 CEO 彭雷与盛大集团创始人陈天桥联合发起成立了国内首家专注超声波脑机接口的企业——格式塔。

这标志着中美在侵入式与非侵入式路径上同步竞速。这都将加速全球脑机接口市场的持续扩张，从长期来看，预计 2034 年脑机接口的市场规模将达到 124 亿美元，年复合增长率约 17.35%；其中医疗健康为核心应用领域，潜在规模达 1500-8500 亿美元。

一个新的万亿风口，正在悄然到来！

脑机接口产业加速崛起

当技术奇点真正降临，关键在于 " 实验室里的神经信号 " 怎样落实到产业化的革命。

而变革的核心，是产业链的全面重构，上游掌控 " 材料与器件 " 的命脉，中游主导 " 系统集成 " 的能力，下游决定 " 应用场景 " 的广度。

首先是脑机接口的上游，作为整个产业的基石，聚焦高精度电极、专用神经芯片、生物兼容材料和信号放大器等核心组件，是技术壁垒最高、国产替代空间最大的环节。

尽管传统 EEG 电极已成熟，但未来胜负手在于新一代柔性微电极、高密度阵列与无线传输模块。

过去高端植入式电极依赖进口，成本高昂，如今强脑科技、博睿康等企业推动关键硬件成本三年内下降超 60%，但伴随而来的是残酷洗牌，仅掌握微加工工艺、材料科学与长期生物相容性验证的企业得以存活。

目前上游企业占全球约 8%，虽数量少，却掌控 " 卡脖子 " 环节。有创电极中，柔性电极因生物相容性好、免疫反应低成为主流，Neuralink、" 北脑二号 " 系统已实现 65536 通道高密度采集，达国际领先水平。无创电极以干电极和凝胶电极为主，供应商众多但高端仍被海外主导。

芯片方面，BCI 芯片正向集成化、小型化、低功耗发展，分为通用方案与专用 ASIC 定制芯片，后者在性能与能效上更具优势。Neuralink 已推出高度集成芯片，而我国也加速突破，海南大学、宁炬科技、芯智达等相继发布高性能植入式专用芯片。

当前上游最大机会在于：谁能打通材料—设计—制造—封装全链条，具备高密度、低损伤、长寿命器件的量产能力，谁就能成为国产脑机接口崛起的核心支撑，成为产业链中最稳固的 " 卖铲人 "。

中游作为脑机接口产业链的核心整合环节，是技术从实验室走向规模化应用的关键战场，全球约 37% 的企业集中于此，承担着将上游硬件与 AI 算法深度融合、打造可注册、可量产、可落地完整系统的核心任务，其机会点正随着技术成熟与商业化加速而全面显现。

当前中游企业围绕脑电信号采集平台、信号处理系统与分析软件三大模块展开布局，其中采集平台负责从电极获取原始数据并进行降噪、放大等预处理，技术路径以电学方式为主，脑电图机、ERP 仪等产品已广泛取得二类或三类医疗器械认证，进入临床使用阶段。

磁学手段如 fMRI、MEG 虽精度高但设备庞大、成本高昂，主要限于科研场景；光学 fNIRS 技术趋于成熟，在便携式监测中逐步推广；而超声波感知则处于前沿探索阶段，具备无创、深层成像潜力，成为未来重要方向。

在信号处理层面，深度学习算法已成为主流，通过 CNN、LSTM、Transformer 等模型实现对运动想象、P300、SSVEP 等典型脑电范式的高效特征提取与指令分类，推动解码准确率持续提升至 90% 以上，为意念控制外设提供底层支撑。

更具价值的是，非侵入式路径已率先打开商业化通道，强脑科技的专注力训练头环、宁矩科技的情绪反馈设备已作为二类医疗器械或消费级产品上市，年销量突破数万台，覆盖教育、康养、心理健康等多元场景，形成 " 自研闭环 + 场景落地 " 的初步生态。

与此同时，侵入式中游企业正全力冲刺医疗高端市场，品驰医疗、阶梯医疗等聚焦 ECoG 皮层电图与 DBS 深部脑刺激系统，推进三类证注册申报，目标用于高位截瘫、渐冻症、失语患者的功能重建，预计 2026 年首款国产植入式脑机接口获批，标志着中国正式迈入 " 意念控制外部设备 " 的新时代。

但真正的机会不仅在于单一功能实现，更在于 " 软硬一体 " 的全栈能力。掌握从硬件适配、信号处理到个性化算法建模的全流程企业，如翔宇医疗、伟思医疗等康复龙头，依托自研 BCI 平台构建 " 医院 + 家庭 " 双场景解决方案，显著提升产品迭代速度与临床适用性。

此外，随着大模型与个性化 AI 的引入，未来中游有望出现 " 脑机操作系统 " 雏形，支持多模态接入与第三方应用扩展，进一步打开消费级与工业级市场空间。

因此，中游最核心的投资逻辑在于：谁能在信号稳定性、注册进度、算法自主性和量产能力上建立壁垒，谁就将成为脑机接口从 " 医疗刚需 " 迈向 " 人机融合 " 的关键推手。

下游作为脑机接口产业的最终价值实现端，是万亿级市场爆发的核心引爆口，全球 55% 的企业集中于此，聚焦医疗健康、消费电子、教育、娱乐、工业控制等多元化应用场景。

目前医疗健康仍是最大赛道，应用占比约 47.62%，广泛用于运动障碍、癫痫、抑郁症等疾病的康复治疗与神经调控，部分产品已进入二类甚至三类医疗器械注册通道，临床路径清晰，商业化进程领先。

更具颠覆性的是

" 替代效应 "，脑机接口有望逐步取代部分神经精神类药物治疗，冲击全球上千亿美元的传统药市场，推动 " 数字疗法 " 成为新范式。

非医疗领域正加速拓展，占比合计超 50%，其中消费电子占 28.57%，通过非侵入式头环实现专注力训练、睡眠监测，已在青少年教育、职场健康管理中落地；娱乐与游戏领域占比 13.10%，用户可通过意念控制虚拟角色，提升沉浸感；智能家居、交通驾驶等场景也初现雏形。

随着信号解码精度提升和成本下降，BCI 将从高端医疗向大众消费渗透，形成 " 医院 + 家庭 + 个人 " 三层生态。

当前最大机会在于：谁能率先构建覆盖诊断—干预—反馈闭环的解决方案，并绑定真实临床场景或高频使用入口，谁就能在医疗康复、认知增强、人机交互等方向建立壁垒，成为脑机时代面向用户的终端入口与服务运营商。

麦肯锡预测，2040 年全球脑机接口医疗市场规模将达 1450 亿美元，其中中枢神经系统治疗占 850 亿，情绪评估与数字疗法达 600 亿。

更深远的是，手机直连大脑、AI 意念交互、元宇宙思维操控正在酝酿下一轮人机革命，用户规模将从百万级跃升至亿级。

二级市场同步升温，脑机接口概念指数全年涨幅近 50%，显著跑赢大盘。政策层面同样密集发力，" 十五五 " 规划明确前瞻布局，医保局设立专项收费项目，药监局发布行业标准，全面打通从技术研发到临床应用的 " 最后一公里 "。

种种信号表明，2026 年将成为脑机接口的商业化元年，一场残酷的 " 大逃杀 " 正式开启。

最终胜出者，绝非仅掌握算法或硬件的单一玩家，而是那些真正兼具神经科学理解力、工程化能力与规模化落地经验的 " 全栈式整合者 "，他们将推动这项技术从实验室走向医院、家庭乃至每个人的日常生活。

哪些标的在风口上？

从产业规律看，每一次颠覆性技术爆发，最先兑现业绩的从来不是故事最动听的公司，而是那些手握真实订单、具备工程化能力、卡位关键环节的 " 硬核玩家 "。

当前脑机接口已跨过实验室验证门槛，进入商业化前夜的 " 临界喷发期 "，政策密集出台、资本加速涌入、技术路径清晰，2026 年有望成为国产 BCI 产品上市元年。

在这场大浪淘沙中，谁能在 " 医疗刚需 " 中率先落地，谁就能抢下第一张门票。

目前 A 股及港股市场已有几类企业跑出明确轮廓。微创脑科学（00958.HK） 是最具潜力的介入式赛道领军者。背靠国内神经介入龙头微创医疗集团，其在颅内支架、血管通路等核心技术上积累深厚，天然具备侵入式脑机接口所需的临床资源与手术适配优势。

2025 年 10 月，旗下子公司微创神奕研发的 Einstein ® / 爱因斯坦™靶向脑深部刺激系统（DBS）完成首例临床入组，标志着其正式切入高壁垒的智能化神经调控领域。更值得关注的是，" 混沌脑机研究院 " 的成立，显示公司正系统性布局脑机接口前瞻性技术储备，未来有望从 DBS 延伸至全脑连接系统，成为国产侵入式 BCI 的破局者。

自消息公布以来，微创脑科学股价累计上涨超 65%，远超恒生医疗指数涨幅，显示出资本市场对其技术路径的高度认可。

另一匹黑马是翔宇医疗，作为国内康复设备龙头，坚定走 " 非侵入式 + 全链路自研 " 路线。

公司自 2015 年起布局 Sun-BCI Lab 脑科学实验室，实现从芯片、电极、算法到整机的闭环研发。2025 年上半年研发投入超 9114.7 万元，占营收比重达 25.39%，其中 60%-70% 投向脑机接口相关领域，累计专利超 1900 项，技术护城河深厚。

2025 年 6 月，两款非侵入式脑机接口产品获 NMPA 注册证，用于脑卒中、脊髓损伤患者的意念控制康复训练，是国内首批获批的医疗级 BCI 产品。

更重要的是，公司已提交十几款产品注册申请，并计划在 2025 年春节前发布近 30 款新品，覆盖运动、认知、言语、监测等全场景康复需求，构建 " 脑机 + 康复 " 生态闭环，这正是政策鼓励、医院欢迎、患者可及的现实落地方案。

消息释放后，翔宇医疗股价三个月内上涨近 80%，显著跑赢医疗器械板块均值。

而美好医疗则是产业链上游的 " 幕后英雄 "。作为全球人工耳蜗龙头的核心供应商，其在植入级器件的生物相容性材料、微型化封装、自供电技术等方面拥有深厚积累，这些正是侵入式脑机接口最关键的工艺壁垒。

目前公司已为多家 BCI 创新企业提供建模、打样与 CDMO 制造服务，2025 年底实现小批量销售收入，虽占比尚不足 5%，但已进入头部企业的供应链体系。

随着 Neuralink 类设备加速国产化，美好医疗有望成为 " 中国的捷普 "，承接高端植入器件的量产需求。尽管其股价涨幅目前仅约 35%，低于板块平均，但考虑到其技术协同性强、客户粘性高、产能可快速复制，未来一旦放量，业绩弹性极大。

综合来看，真正的风口标的，必须同时具备：技术壁垒 + 临床路径 + 量产能力。2026 年将是大洗牌之年，缺乏底层技术支撑的概念股将被出清，而像微创脑科学、翔宇医疗、美好医疗这样 " 有产品、有订单、有生态 " 的企业，才可能穿越周期，成为脑机时代的第一批 " 登顶者 "。

未来十年，谁掌控大脑与机器之间的 " 第一接口 "，谁就握住了人机融合时代的钥匙。