证券之星 01-16
华东医药:DR10624纳入突破性治疗药物程序
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证券之星消息,华东医药 ( 000963 ) 01 月 16 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:尊敬的董秘,您好!近期 DR10624 纳入优先评审名单,我想问的是公司是否能计划根据二期数据提前申报附带条件申报上市销售该药品?谢谢!

华东医药董秘:您好!DR10624 已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,用于重度高甘油三酯血症。这体现了监管部门对该产品临床价值的认可,也将为该产品缩短审评时限创造有利条件。公司将持续推进该产品的临床研究,并严格依据数据结果与监管指导,确定最合适的申报策略。具体计划及进展请以公司官方公告为准。感谢您的关注!

以上内容为证券之星据公开信息整理,由 AI 算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。

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