中关村 ( 000931.SZ ) 公告称,公司下属公司北京华素制药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,盐酸普萘洛尔注射液(规格:2ml:2mg)上市许可申请获得受理。该药品临床上用于治疗心绞痛、心律失常等,原研药未在中国境内获批上市,目前已有多家仿制药获批上市。北京华素是第 17 家提交本品仿制药上市许可申请的境内企业。该申请获受理标志着该品种注册上市许可工作进入审评阶段,如顺利获批将增加市场竞争力,对公司经营业绩产生积极影响。
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