科创板日报 5小时前
腾讯参股 赜灵生物赴港IPO 携双核心产品冲刺商业化
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《科创板日报》1 月 19 日讯(记者 史士云)近日,成都赜灵生物医药科技股份有限公司(以下简称 " 赜灵生物 ")向港交所递交了招股书,拟在主板 IPO 上市,Jefferies、CICC 为其联席保荐人。

值得一提的是,在提交招股书的前一日,赜灵生物刚宣布完成近 6 亿元的 C 轮融资,本轮融资由淡明资本与启明创投共同领投,腾讯投资、蓝驰创投等机构跟投,这已是该公司自 2025 年 8 月完成近 4 亿元的 B+ 轮融资后,半年内完成的第二笔大额融资。 C 轮融资过后,赜灵生物的估值达到约 34.11 亿元。

拳头产品对标重磅炸弹级药物

相较于多数成立超十年的 Biotech 企业,赜灵生物成立时间相对较短,其成立于 2019 年,是一家处于临床后期阶段的生物技术企业,专注于血液疾病、肿瘤、中枢神经系统及免疫 / 炎症疾病等领域的创新疗法研发。

据赜灵生物在招股书中提及,为了优化药物研发,其还建立了三大技术型平台,包括结构生物学平台 ZeniFol、人工智能驱动药物研发与设计平台 ZeniMin、以及临床相关筛选与靶点发现平台 ZeniScreen。

这之中,ZeniFol 聚焦小分子药物的识别与优化;ZeniMin 则运用专有 AI 模型,在药物研发的多个阶段加速分子生成、优化及类药性预测进程;ZeniScreen 则通过临床相关疾病模型,提供验证服务。

截至目前,赜灵生物的研发管线涵盖了 8 款产品,其中包含 2 款已进入三期注册性临床试验阶段的核心产品、另外 2 款临床阶段候选药物、以及 4 款还处于临床前阶段的候选药物。

其中,马来酸氟诺替尼(FM)是赜灵生物现阶段开发的拳头产品,其是一款靶向 JAK2、CDK6 及 FLT3 的同类首创三靶点抑制剂,主要用于治疗骨髓增生性肿瘤,包括骨髓纤维化及真性红细胞增多症。赜灵生物方面表示,FM 旨在解决驱动骨髓纤维化及 PV 的相关信号通路异常问题,实现相比单一 JAK2 抑制疗法更为显著且持久的治疗获益。

在骨髓增生性肿瘤治疗领域,诺华研发的芦可替尼堪称基石疗法。该药于 2011 年在美国获批上市,迄今已获批骨髓纤维化、真性红细胞增多症(PV)、移植物抗宿主病(GVHD)、白癜风等多项适应症,2017 年正式进入中国市场。

销售表现上,芦可替尼自上市以来便稳居 MPN 市场主导地位,2024 年更是凭借 47 亿美元的年销售额,跻身全球十大畅销重磅肿瘤药物行列。

FM 正是对标芦可替尼,其已开展多项与芦可替尼的头对头临床试验。据招股书披露,在一项针对中高危骨髓纤维化患者的Ⅱ b 期头对头临床试验中,FM 已展现出疗效优效性。并于 2025 年 12 月启动一项 3 期注册头对头临床试验,旨在进一步验证 FM 相较于芦可替尼的疗效优势。

赜灵生物计划于2027 年向国家药监局提交 FM 新药上市申请,并拟于 2026 年提交 FM 用于治疗 GvHD 的 IND 申请

值得一提的是,在 FM 布局进展最快的骨髓纤维化领域,全球已有 5 款商业化产品获批上市。其中国内市场,除进口原研药芦可替尼外,本土创新药企泽璟制药的吉卡昔替尼片亦已获批,该产品于 2025 年 5 月上市,且上市首年即被纳入最新版国家医保目录。

甲磺酸普依司他(PM)是赜灵生物的另外一款核心产品,这是一款高选择性 HDAC I/IIb 类抑制剂,用于治疗复发 / 难治弥漫性大 B 细胞淋巴瘤,赜灵生物已于 2025 年 7 月在国内启动了一项 PM 作为单药治疗复发 / 难治 DLBCL 的Ⅲ期注册性临床试验,同样计划于 2027 年提交上市申请,有望于 2028 年获得附条件批准并实现该适应症的商业化上市。

亏损扩大商业化能力待考

当前,赜灵生物正处于从临床后期向商业化阶段冲刺的关键节点。与多数创新药企一样,公司研发投入维持高位,尚无产品实现商业化落地,盈利自然无从谈起。

招股书显示,2024 年 -2025 年前三季度,赜灵生物分别实现营业收入 1966.1 万元、712.6 万元;同期期内亏损额分别为 9165.6 万元、1.19 亿元。其中,2025 年前三季度净亏损较 2024 年同期亏损已显著扩大。

赜灵生物方面表示,亏损的主要原因系研发开支及赎回权负债账面值变动所致,而研发资源高度倾斜于两款核心产品是亏损扩大的主因。

2024 年全年及 2025 年前三季度,赜灵生物针对 FM 及 PM 投入的的研发支出分别为 6050 万元和 5400 万元,该投入金额分别占总研发开支的 65.8% 和 76.8%,占总经营开支的 63.4% 和 72.3%。

这也意味着,若上述两款核心产品的临床开发或商业化进程受阻,赜灵生物的业务发展前景将受到显著冲击。对此,赜灵生物在风险因素中也提示,若公司未能按计划或预期实现药物研发里程碑,业务前景可能会受到重大不利影响。

与此同时,赜灵生物亦坦言,公司尚未具备将候选药物推向市场并实现商业化运营的能力。因此,相较于已拥有候选药物上市推广经验的同行企业,公司在推动候选药物商业化的过程中,或将面临更多固有风险,且对应的周期更长、成本更高。

现金流层面,受高额研发投入影响,赜灵生物经营活动现金净流出呈持续扩大态势,2024 年 7886.5 万元,2025 年前三季度攀升至 8407.5 万元,另截至 2025 年 9 月 30 日,赜灵生物可用财务资源为 4.447 亿元人民币。

为支撑管线研发的持续推进,赜灵生物自成立至今已完成五轮融资,股东阵容包括启明创投、腾讯及相关国有资本等,融资总规模达 11.8 亿元。

从投资时间线来看,多数投资者的实质性出资节点均早于公司递交上市材料的时间至少 6 个月。按照现行规则,即便赜灵生物顺利在港股挂牌上市,所有现有股东在上市后的首个完整年度内,均无权对所持股份进行处置。

在 IPO 前股权架构中,根据招股书,陈俐娟直接与间接持股比例合计达 25.6%。由陈俐娟,以及其作为普通合伙人参与管理的成都众信汇智、众信恒生、众信睿创三家企业管理合伙企业(有限合伙)组成的股东联合体,构成了赜灵生物的单一最大股东集团。

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