
大批中成药面临淘汰!2026 年 7 月 1 日起,说明书禁忌、不良反应、注意事项任意一项仍标注 " 尚不明确 " 的中成药,再注册申请将依法不予通过。
国内现存约 5.7 万个中成药有效批准文号中,超 70% 存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰。
中国工程院院士张伯礼就这一讨论发声。他表示,这一规定的出台,核心目的是补齐中成药说明书安全信息短板,保障患者、企业、医院三方,推动中医药产业高质量发展。
家中常备的板蓝根、连花清瘟等中成药还能用吗?张伯礼提到,规定针对的是药品再注册环节,已上市流通的药品不受直接影响,消费者可正常使用。
张伯礼在接受媒体采访时还提到,完善药品安全信息是国际通行做法,也是中药走向世界的必备条件。虽然转型过程中难免伴随阵痛,但这将有力推动整个行业从 " 数量扩张 " 向 " 质量优先 " 转变。


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