雷达财经 文 | 冯秀语 编 | 李亦辉

1 月 28 日，三鑫医疗（证券代码：300453）宣布，近日其产品一次性使用无菌透析护理包成功获得德国莱茵 T Ü V 集团换发的欧盟医疗器械法规 MDR 认证证书。此前，公司已有六项产品分别于 2024 年 12 月和 2025 年 8 月获得 MDR 认证，包括一次性使用血液透析管路、一次性使用机用采血器等。

此次认证表明公司已建立符合欧盟 MDR 法规要求的质量管理体系，产品符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场准入条件。这将有助于提升公司产品在欧盟及其他认可 MDR 认证国家的市场竞争力，并对未来经营产生积极影响。然而，实际销售可能受欧盟法规政策、市场环境及汇率波动等因素影响，具体业绩影响尚无法预测。

天眼查资料显示，三鑫医疗成立于 1997 年 03 月 07 日，注册资本 52208.4275 万人民币，法定代表人彭义兴，注册地址为江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号。主营业务为医疗器械研发、制造、销售和服务。

目前，公司董事长为彭义兴，董秘为刘明，员工人数为 2157 人，实际控制人为彭义兴、雷凤莲。

公司参股公司 15 家，包括江西圣丹康医学科技有限公司、江西鑫威康贸易有限公司、河南鑫宥康医疗科技有限公司、江西呈图康科技有限公司、云南三鑫医疗科技有限公司等。

在业绩方面，公司 2022 年、2023 年和 2024 年营业收入分别为 13.36 亿元、13.00 亿元和 15.00 亿元，同比分别增长 14.75%、-2.69% 和 15.41%。归母净利润分别为 1.85 亿元、2.07 亿元和 2.27 亿元，归母净利润同比增长分别为 18.42%、11.92% 和 10.05%。同期，公司资产负债率分别为 35.33%、34.31% 和 36.62%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 7 条，周边天眼风险 48 条，历史天眼风险 2 条，预警提醒天眼风险 103 条。

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