｜ 2026 年 1 月 30 日 星期五 ｜

NO.1 康方生物 PD-1/VEGF 双抗拟纳入突破性疗法

1 月 29 日，CDE 官网显示，康方生物依沃西（AK112）又一项申请拟纳入突破性疗法，适应证为依沃西联合吉西他滨和顺铂一线治疗晚期胆道癌。这是依沃西单抗第五次被 CDE 纳入突破性治疗品种。

点评：依沃西第五次获 CDE 突破性疗法认定，其全球首创 PD-1/VEGF 双抗机制，为预后极差的晚期胆道癌带来新希望。

NO.2 恒瑞医药 2 款新药国内递交新适应证上市申请

CDE 官网显示，恒瑞医药递交了卡瑞利珠单抗、阿帕替尼的新适应证上市申请。根据恒瑞医药公告，本次申报的适应证为卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和经动脉化疗栓塞术（TACE）治疗不可切除的肝细胞癌。

点评：此举体现了当前实体瘤治疗中系统治疗与局部治疗深度融合以提升疗效的重要趋势，恒瑞医药通过其领先产品的深度开发，正在肝癌治疗领域构建更立体的解决方案。

NO.3 诺诚健华 2025 年收入预计上涨约 134%

诺诚健华发布 2025 年年度业绩预告。经财务部门初步测算，诺诚健华预计 2025 年实现收入 23.7 亿元左右，与上年同期相比增长约 134%。与此同时，该公司预计 2025 年归母净利润首次扭亏为盈，达到 6.3 亿元左右。这主要归功于商业化的持续放量和全球商务拓展（BD）获得的收入。

点评：驱动业绩的核心是核心产品的商业化持续放量及全球 BD 收入，这验证了其产品竞争力和国际化战略的有效性。

NO.4 罗氏 2025 年制药业务创收 576 亿美元

1 月 29 日，罗氏发布 2025 年度财务报告，其中，全年营收 615.16 亿瑞士法郎（约 743.67 亿美元），同比增长 7%；制药业务收入 476.69 亿瑞士法郎（约 576.27 亿美元），同比增长 9%。

点评：罗氏凭借密集的产品迭代和创新药组合成功实现增长接力，验证了其聚焦高潜领域并推动重磅疗法商业化的战略韧性。

NO.5 复星医药获得一款 HPV 治疗性核酸药物商业化权益

复星医药成员企业复星万邦与北京东方略生物医药科技股份有限公司达成战略合作，双方就 VGX-3100 在大中华地区的生产和商业化签订独家协议。

VGX-3100 是靶向 HPV16/18 的治疗用 DNA 药物，通过智能递送系统，将靶向 HPV16/18 E6/E7 蛋白的 DNA 质粒递送至人体细胞内，激活细胞免疫和体液免疫，清除 HPV 病毒及被感染的细胞。

点评：此次合作将前沿 DNA 药物技术引入复星管线。VGX-3100 作为潜在全球首个治疗 HPV 感染及癌前病变的药物，与现有预防性疫苗形成关键互补，针对已感染的巨大存量市场。

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