作者丨冯汝梅

编辑丨关雎

在生物医药领域，CGT（细胞与基因治疗）被视为可能治愈癌症、罕见病等重大疾病的新方向。

然而，其昂贵价格让普通患者望而却步，一个疗程的费用可能超过 150 万美元（约 1080 万元人民币）。

价格居高不下的背后，是整个行业面临的一个基础性难题：如何把实验室里培养的少量珍贵细胞，稳定、高效且低成本地大规模生产出来？" 我们当时发现，CGT 行业有个普遍困境：很多有潜力的治疗技术，都卡在了‘规模化生产’这一关，实验室里的成果很难变成患者用得上的产品。" 华龛生物联合创始人兼 CTO 鄢晓君说道。

目前，细胞培养仍以传统 2D 培养模式为主，也就是让细胞在水平平面上以单层或近似单层的方式培养。该模式受限于实验室空间与人工操作，效率低下，产能有限，同时批次间细胞质量差异大。相较之下，三维培养虽被视为规模化生产的重要发展方向，但其依赖的核心耗材仍以实心球型微载体为主，还长期被国外垄断，国产化率低，直接推高整体成本。

华龛生物就是一家 3D 细胞规模化培养技术及解决方案提供商。公司成立于 2018 年 8 月，由清华大学教授杜亚楠，与其两位同为清华博士的学生刘伟、鄢晓君联合创立，核心是通过原创的 3D 微载体技术，让细胞在三维空间生长，并采用自动化生产流程，大幅提高细胞培养效率，从而降低细胞药物成本，让细胞药实现从 " 天价 " 走向 " 可及 "。

华龛生物联合创始人兼 CEO 刘伟  

短短数年内，这家源自清华大学实验室的初创企业，就展现出了技术的突破性力量。其三维细胞智造技术成功助力中国首款干细胞药物 " 艾米迈托赛注射液 " 上市。

最重要的是，该技术助力这款药品定价 1.98 万元，一个疗程不到 16 万元，价格是美国同类产品的约 1/70。

绝对的技术优势让华龛生物迅速获得资本青睐，成立近 8 年，公司获得了多家知名机构的青睐。

储备了 6 年才创业

华龛生物是一家从清华大学实验室里 " 长 " 出来的公司，核心团队是扎根实验室的 " 铁三角 " ——联合创始人兼首席科学家杜亚楠教授、联合创始人兼 CEO 刘伟博士、联合创始人兼 CTO 鄢晓君博士。

其中，杜亚楠教授是团队的学术灵魂，他先后获得清华大学化学工程学院学士学位、新加坡国立大学生物工程系博士学位，2007 年又前往美国麻省理工学院、哈佛医学院从事博士后工作。这段经历，让他带回了 " 技术落地优先 " 的理念。

2010 年加入清华大学后，杜亚楠教授确立了独特的育人理念：培养 " 顶天立地 " 的人才——既要 " 顶天 "，做顶尖基础研究，更要 " 立地 "，让成果走出实验室，实现产业落地。

2012 年，刘伟进入清华大学生物医学工程系，师从杜亚楠教授攻读博士学位。在实验室里，刘伟深入参与 3D 微载体等技术的早期研发。然而，他的目光并未局限在发表论文上，而是聚焦在 " 技术能不能真的用在生产上 " 这个更根本的问题。

在校期间，他不满足于细胞培养的基础数据，一头扎进产业化的实际难题，比如如何让微载体适配工业级的生物反应器、如何实现细胞收获时的零残留。这些正是阻碍细胞治疗从实验室走向药厂的 " 卡脖子 " 环节之一。

同年，在新加坡国立大学完成本科学业的鄢晓君，申请进入清华大学攻读硕士学位，并加入了杜亚楠教授实验室。硕士毕业后，她继续在清华大学生物医学工程系攻读博士学位，2018 年成为清华大学医学院首位正式毕业的国际生博士。

值得一提的是，鄢晓君曾荣登创业邦 2023" 最值得关注的女性创业者 " 榜单。

鄢晓君祖籍福建，父亲白手起家的实干基因和闽南 " 爱拼才会赢 " 的韧劲，刻在她的骨子里。入学时，她就向导师杜亚楠教授表明：" 我不仅是来发文章的，我的目标是做一个真正可以落地、转化的技术。"

尽管背景不同，但刘伟与鄢晓君都对技术的实际应用抱有强烈兴趣。两人在实验室分工互补，共同聚焦 3D 细胞培养技术研发与落地，杜亚楠教授则提供学术支撑。

2015 年，随着全国 " 大众创业、万众创新 " 热潮兴起，团队的技术积累也已初具规模，创业的想法开始萌发。

但他们也感觉到，时机还未成熟。当时，" 魏则西事件 " 让国内 CGT 行业陷入信任与监管低谷，此时政策与 IP 转化规则也均未明确。鄢晓君坦言：" 当时大环境不算好，我们觉得不用急，还需要再沉淀打磨。"

于是，团队选择暂缓创业，继续深耕技术。从 2015 年起，三人定期交流，反复探讨技术转化路径、市场判断等实际问题。期间，他们也陆续发表多篇顶级期刊论文，申请多项核心专利，甚至提前完成了小试、中试，为产业化做好了准备。

直到 2017 年，时机终于成熟。国家药品监管部门发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》，明确细胞治疗产品按药品管理，确立了行业正规化发展路径。同时，清华大学的科技成果转化制度也日趋清晰。

团队迅速行动，2018 年 8 月正式成立公司。其中，清华大学以知识产权作价入股。

关于核心分工，在一次讨论中自然形成。鄢晓君表示，当时大家基于现实考量做出了选择：刘伟担任 CEO，负责对外；她本人担任 CTO，专注对内技术研发与产品化；杜亚楠教授作为首席科学家，提供前沿科学支持。

这个被投资人称为 " 铁三角 " 的结构，为后续发展奠定了极稳定的基础。

公司取名 " 华龛生物（英文名称 CytoNiche）" 有其特别意义：Niche 在中文语境中可译为 " 龛 "，象征为细胞生长提供稳定、精微且充满敬意的专属微环境。同时 " 龛 " 的字面意义也很关键，鄢晓君说，它是 " 合龙 "，合则成龙，正是我们铁三角的体现，也奠定我们公司价值观之首的 " 共赢 " 理念，以及在公司发展过程中体现的技术与社会、公司与客户、公司与行业上下游生态共赢的工作风格和发展理念。

为细胞造房子

华龛生物所有的产品开发，都围绕一个明确的产业需求：如何实现细胞药物高质量、低成本、大规模的生产。其核心答案，就是原创的 3D 微载体技术。

通俗来讲，3D 微载体是一种可降解的多孔微球，能为细胞提供三维生长空间。"2D 培养就像把细胞放在马路边，3D 微载体则是给细胞建了座立体家园。" 鄢晓君这样解释两者的区别。

也正因此，华龛生物把自己定位成 " 细胞建筑师 "，专心为细胞搭建适宜生长的 " 房子 "。

与传统 2D 平面培养相比，3D 培养更贴近细胞在人体内的自然生长环境，有利于保持细胞原有功能。更大的优势在于规模化潜能，3D 微载体在生物反应器中悬浮培养，能将单位体积的细胞产量提升一到两个数量级。

华龛生物的 3D 微载体，其多孔可降解结构能让细胞保持干性与活性，回收率达 98% 以上，单批次可支持百亿乃至千亿量级细胞扩增培养，相比 2D 培养效率大幅提升。

不同于 2D 培养更多依赖人工，华龛生物开发了一整套规模化、自动化、智能化、封闭式的生产制备工艺管线，涵盖从细胞培养、收获、清洗、到灌装的细胞培养全流程，既保证了细胞的活性和质量（符合制药标准），又大幅降低了培养成本，还解决了传统培养方式产量低、污染风险高、批次不稳定的问题。

这套技术组合，直接改变了药物的成本结构。举例来说，实现相同的产能，传统 2D 培养需要数千平方米的 GMP 车间，而该技术仅需近百平方米实验室，并且人力需求减少 80%、试剂耗材成本降低 30%，综合生产成本明显降低。

7 年完成 5 轮融资

成立初期，华龛生物的核心任务是将实验室的 3D 微载体技术转化为可量产的产品，推进产品合规检测，但此时团队几乎没有市场化收入，资金缺口逐渐显现。

当时行业尚处低谷，不少投资机构持观望态度。最终的突破口，来自清华校友网络。在路演中，团队打动了众多投资机构，其中不乏有清华背景的投资人。

鄢晓君回忆，天使轮阶段的投资人主要看团队，" 很多投资人投我们之前没接触过细胞领域，是赌我们能做成 "。 

天使轮融资后，华龛生物快速推进技术转化，并启动了中检院检验和 CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）药用辅料资质的申报工作。2020 年，公司完成了数千万元 A 轮融资。

与此前不同，本轮产业资本进行了极为深入的尽职调查。鄢晓君记得，对方团队曾亲自到访天津的早期生产场地，重复关键实验，还完成了知识产权自由实施（FTO）分析。

2021 年，华龛生物的核心产品 3D TableTrix ® 微载体成功获得国家药品监督管理局（CDE）药用辅料资质和美国食品药品监督管理局（FDA）的原料药及药用辅料资质，成为全球首款获得中美双认证的细胞微载体。

3D TableTrix ® 微载体 图源：华龛生物

在此之前，药用辅料目录里没有 " 细胞微载体 " 这个品类。华龛生物填补了这个空白，为整个行业建立了标准。

此时，华龛生物已成为国内 3D 细胞制造领域的领先企业，后续融资也随之而来。2022 年 3 月，公司完成近 3 亿元 B 轮融资。

2025 年 1 月 2 日，最具里程碑意义的时刻来临——华龛生物助力中国首款干细胞药物 " 艾米迈托赛注射液 " 获批上市。

这款药的研发企业铂生卓越生物科技（北京）有限公司（以下简称 " 铂生生物 "），早在 2019 年就与华龛生物有过合作。但当时华龛生物的全自动化方案尚未成熟，其为加快进度，先采用了 2D 工艺。

等到推进Ⅲ期临床、规划商业化时，铂生生物才意识到 2D 人工的产能瓶颈和成本压力，于是在全球范围内重新评估技术方案。" 他们调研了全球所有能做的企业，最终还是回头找了我们。" 鄢晓君说。

随后，华龛生物带着团队到铂生生物的厂房做验证。在一个 30 平米的小房间里，华龛生物用全自动产线生产的细胞量比他们整层厂房产出的还多，且只需一到两人操作。巨大的效率差距，让客户当场决定合作。

鄢晓君回忆：" 合作期间，我们‘出人、出技术’，有人甚至直接住到客户公司，经常陪着他们加班到凌晨两三点。"

这套变更后的工艺，在临床试验中证明了良好的安全性与有效性，最终帮助该药获批上市。同年 6 月，该药在北京大学人民医院由黄晓军院士开出首张处方。

图源：华龛生物

产业化的成功成了最好的背书。2025 年 9 月，华龛生物完成数亿元 B+ 轮融资。

" 技术的原创性与独占性、商业模式的稀缺性、产业价值的确定性 "，鄢晓君这样概括华龛生物获得市场与资本双重认可的原因。

目前，除了铂生生物，华龛生物的技术已嵌入数百家国内企业的研发管线，包括达博生物、奥辰生物等。

产品卖到二十几个国家，国际业务增速超 200%

出海也是华龛生物的战略重点。如今，其国际业务也已覆盖亚洲、欧洲、北美洲等 20 多个国家和地区。在海外市场，华龛生物的产品技术成功打破了客户的固有认知。一次海外展会上，一位客户当场反馈：" 这就是我梦寐以求的产品。"

2025 年，公司国际业务增速更是突破 200%，势头迅猛。

为更好服务全球客户，华龛生物在 2025 年 7 月启用了新加坡海外总部与体验中心，并持续扩建产能。2025 年底，位于天津武清的两条新产线投产，将作为核心制造枢纽联动新加坡总部，辐射日韩、东南亚及欧美市场。

往未来看，全球 CGT 市场预计将快速增长，而中国被认为是核心市场之一。在全球范围内，目前能提供细胞培养微载体的公司不多，传统产品多为不可降解类型。对华龛生物来说，竞争更多来自不同技术路线的选择（如优化 2D 培养），但从产业界对规模化、自动化的普遍追求来看，3D 培养的技术路径优势正在扩大。

刘伟曾表示，华龛生物致力于成为 " 全球细胞药物企业最值得信赖的工艺引擎 "，鄢晓君也多次用 " 务实 " 和 " 真诚 " 概括团队风格，专注解决客户的实际问题，用可靠的产品建立信任。

这种风格，或许正是这家从实验室走出的公司，能够快速融入产业核心的深层原因。

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