每日经济新闻 02-03
华兰生物:HL08新增适应症临床试验获批
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每经 AI 快讯,2 月 3 日,华兰生物公告,公司于 2026 年 2 月 2 日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP00310)。药物名称为重组 Exendin-4-Fc 融合蛋白注射液(HL08),注册分类为治疗用生物制品 1 类,申请类型为新药。原获批适应症为改善 2 型糖尿病患者血糖控制,新增适应症为改善肥胖患者体重控制。HL08 为公司自主研发的新一代 GLP-1 受体激动剂,活性成分为重组 Exendin-4-Fc 融合蛋白,通过特异性连接肽融合 Exendin-4 与 IgG2 亚型抗体 Fc 片段,在保留 Exendin-4 天然生理功能基础上,显著延长生物半衰期,提升用药便利性与疗效持续性。

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