华兰生物 ( 002007.SZ ) 公告称,公司于 2026 年 2 月 2 日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司 HL08 在成人肥胖或超重患者中开展临床试验。HL08 为公司自主研发的新一代 GLP-1 受体激动剂,原获批适应症为改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。本次新增适应症的获批,标志着该药物可正式开展对应临床研究,进一步验证其安全性与有效性,为后续注册上市奠定基础,同时丰富公司生物药产品管线,优化产品结构。但药品研发具有周期长、环节多、风险高的特点,后续尚需完成全部临床试验、生产申报、国家药监局审批等环节,各环节结果均存在不确定性。
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