钛媒体 App 2 月 3 日消息，阿斯利康公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）就 Saphnelo（阿伏利尤单抗）用于成人系统性红斑狼疮患者皮下给药的生物制品许可申请发出完整答复函（CRL）。阿斯利康随后提供了 CRL 中要求的补充信息，并承诺与 FDA 密切合作以尽快推进该申请。FDA 预计将于 2026 年上半年对更新后的 Saphnelo 申请作出决定。静脉注射制剂 Saphnelo 仍可正常上市销售。当天，FDA 驳回了阿斯利康狼疮治疗药物的自行注射剂型上市申请。（广角观察）