华东医药 ( 000963.SZ ) 公告称,全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,罗氟司特乳膏(ZORYVE)0.05% 上市许可申请获得受理,申报适应症为适用于 2 岁至 5 岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。该药物是中美华东与美国 Arcutis Biotherapeutics, Inc. 合作引进的创新皮肤外用制剂产品,中美华东拥有在大中华区及东南亚的独家权益。罗氟司特乳膏 0.05% 相比传统治疗手段有安全性优势,且可用于所有部位,每日一次给药,提高治疗依从性。该产品研发进程中的重要里程碑,将提升公司在自免皮肤治疗领域的核心竞争力。但药品审评审批时间、审批结果及未来市场竞争形势存在不确定性。
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