证券之星消息,以岭药业 ( 002603 ) 02 月 03 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:董秘你好,请问关于中药的新规 : 说明书上面禁忌不能写尚不明确,对公司的影响大吗?涉及的药品种类多吗?对以后的业绩会有影响吗?谢谢!
以岭药业董秘:投资者您好,公司现有 17 个专利中药新药,均在 2020 年底以前已按照国家药监局规定的注册程序,对药品说明书进行了修订,说明书中的【禁忌】【不良反应】【注意事项】三项均有明确表述,符合相关规定。感谢您的关注!
投资者:国家药监局明确,自 2026 年 7 月 1 日起,中成药说明书中的【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】若仍标注为 " 尚不明确 ",将无法通过再注册申请,直接面临退市。据查,通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等均存在以上事项,公司是如何应对整改的?该项规定对公司发展有哪些形象
以岭药业董秘:投资者您好,公司现有 17 个专利中药新药,均在 2020 年底以前已按照国家药监局规定的注册程序,对药品说明书进行了修订,说明书中的【禁忌】【不良反应】【注意事项】三项均有明确表述,符合相关规定。感谢您的关注!
投资者:您好,根据中成药产品新规说明书新的规定,注意事项及不良反应不能写,尚不明确、要明确在说明书体现不良反应及注意事项。请问我们公司所有产品是否已经更新说明书?符合新的法律法规要求?
以岭药业董秘:投资者您好,公司现有 17 个专利中药新药,均在 2020 年底以前已按照国家药监局规定的注册程序,对药品说明书进行了修订,说明书中的【禁忌】【不良反应】【注意事项】三项均有明确表述,符合相关规定。感谢您的关注!
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