2 月 5 日港股盘后,复宏汉霖 ( 02696.HK ) 再度传来 " 出海授权 " 合作重磅利好。
复宏汉霖公告宣布,公司与日本制药公司 Eisai Co., Ltd. 订立一份许可协议,公司将授予 Eisai 一项许可,供其于日本及领域(许可产品用于肿瘤适应症的治疗)内开发、生产和商业化许可产品汉斯状 ®(斯鲁利单抗注射液)。
根据协议,Eisai 将向复宏汉霖支付:1)首付款 7500 万美元;2)监管里程碑款项合计至多 8001 万美元;3)商业销售里程碑款项合计至多 2.33 亿美元;4)以许可产品于区域内的年度净销售额的两位数百分比计的特许权使用费。
据了解,汉斯状 ® 为复宏汉霖自主开发的创新型抗 PD-1 单抗,其于中国境内(不包括中国港澳台地区)已获批上市的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌。同时,汉斯状 ® 亦已分别于欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国等国家 / 地区获批上市,并分别获美国、欧盟、瑞士、韩国等国家 / 地区的药品监督管理部门授予孤儿药资格认定。
此外,复宏汉霖正有序推进汉斯状 ® 及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验,广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。2025 年 12 月,汉斯状 ® 联合化疗于胃癌新辅助 / 辅助治疗的药品注册申请获国家药品监督管理局受理,并已纳入优先审评审批程序。
截至目前,复宏汉霖已分别与多个国际知名合作伙伴 , 就汉斯状 ® 于全球超 100 个国家和地区的商业化达成合作。
复宏汉霖表示,本次与 Eisai 的商业化合作,将有助于进一步拓展公司产品的海外市场,增强公司产品在国际市场的可及性和认可度,从而为公司收入的持续提升创造条件。
作为一家国际化的创新生物制药公司,复宏汉霖已建立起覆盖研发、生产、药政注册和商业化的完整生物药产业链,差异化创新管线聚集肿瘤、自身免疫、眼科疾病等重点治疗领域,并持续推进全球化布局。
近期,复宏汉霖研发管线喜事频传,多款产品接连取得关键进展。
据统计,自 2025 年 12 月以来,公司已密集发布 11 则 " 产品突破关键进展 " 相关公告,覆盖临床试验推进、注册申请受理、医保纳入、商业合作等多个核心环节。
有分析指出,复宏汉霖旗下产品的研发进展与商业化节奏,是市场关注的核心焦点。随着更多产品进入后期临床阶段、成功获批上市并实现授权出海,公司的盈利能力有望得到进一步提升,长期发展潜力值得期待。
中信建投证券亦给予积极预期,研报指出,考虑到复宏汉霖生物类似药出海有望持续贡献收入,同时公司加速布局创新药领域,未来有望通过更多对外授权出海,实现业绩突破。


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