证券之星消息,安科生物 ( 300009 ) 02 月 06 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:宋礼华董事长:贵公司股价的持续下跌,让广大中小投资者蒙受了实实在在的损失,请问贵公司是否存在未及时披露的经营风险、研发瓶颈?公司口中的 " 长期发展 ",为何无法给市场和投资者带来基本的信心支撑?
安科生物董秘:您好,公司生产经营一切正常,不存在未及时披露的经营风险。目前公司在研产品的临床试验正在积极推进中,其中 "HuA21 注射液 " 是公司自主研发的 HER2 靶点的一款新药,协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果,前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效,目前已顺利完成 Ib/II 期临床研究的受试者入组,将根据中期分析结果计划开展 III 期临床研究,目前 III 期临床试验方案讨论会已经召开;"AK2024 注射液 " 是公司开发的针对 HER2 靶点的创新药物,目前正在开展 I 期临床试验,临床前研究表明,"AK2024 注射液 " 可抑制 HER2 阳性肿瘤细胞的增殖,在增强曲妥珠单抗对肿瘤生长的抑制作用方面,其协同效应明显优于帕妥珠单抗;"HK010 注射液 " 是公司开发的 "PD-L1*4-1BB" 双抗药物,目前完成 II 期临床试验的首例受试者入组用药;"AK2017 注射液 "(重组人生长激素 -Fc 融合蛋白注射液)临床试验进展顺利,目前正在开展 III 期临床试验;用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的 "AK1012 项目 "(人干扰素 α 2b 吸入用溶液)已经完成 I 期临床试验,目前正在开展 II/III 期临床试验。公司参股公司博生吉公司 PA3-17 注射液被纳入突破性疗法品种,已经进入关键临床试验 II 期,争取在 1 年之内完成全部病人的入组;参股公司元宋生物有一款先导产品 " 重组 L-IFN 腺病毒注射液 " 已获中美临床新药试验 IND 批件,其在中国的临床进展已推进到 IIa 期;公司与阿法纳公司共同研发用于治疗 HPV16/18 癌前病变的 AFN0328 注射液,目前 I 期临床关键阶段全部完成,有着非常好的临床数据表现,属于 first-in-class 产品。谢谢您的关注。
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