每经 AI 快讯,有投资者在投资者互动平台提问:KIO015 欧洲批准没?ELLANSE 美国申报上市了吗?
华东医药(000963.SZ)2 月 9 日在投资者互动平台表示,KIO015 目前处于欧盟 MDR-CE 认证技术审评阶段,总体进展顺利,公司团队正在积极准备末次发补所需的补充资料。Ellans é® S 型美国注册相关工作正在有序推进中,公司正严格按照 FDA 的要求开展必要的临床及非临床研究。
(记者 王瀚黎)
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每日经济新闻


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