证券之星 02-09
博瑞医药:2月2日进行路演,华宝基金、博时基金等多家机构参与
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证券之星消息,2026 年 2 月 9 日博瑞医药(688166)发布公告称公司于 2026 年 2 月 2 日进行路演,华宝基金、博时基金、华泰柏瑞、人保资产、国泰海通、中欧基金、海富通、东方红、平安养老、财通资管、太保资产、中银基金、太平资产、广发基金、枫缘投资、重阳投资参与。

具体内容如下:

一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况问:答环节

答:二、问环节

问:BGM0504 的临床进展情况

答:BGM0504 注射液(1)国内本产品 2 型糖尿病和减重两项适应症国内 III 期临床试验目前已完成全部入组,处于给药和随访阶段,均正在按计划顺利推进中。待完成国内 III 期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。(2)美国本产品减重适应症在美国开展的 US bridging 临床研究已完成,并与 FD 进行了 Type B End-of-Phase2 会议,计划根据 FD 的建议完善 III 期临床方案并提交。截至目前,BGM0504 注射液减重适应症在美国的后续临床计划具有不确定性。(3)印尼本产品降糖适应症由合作伙伴向印尼官方递交的 IND 申请已获批,三期临床研究工作正式启动,已完成首例入组给药。

口服 BGM0504 片剂本产品减重适应症在中国和美国递交的 IND 申请已获批,正在中美开展一期临床研究,美国已完成 LPLV(最后一位患者的最后一次访视),中国最后一个目标剂量组给药随访中。

问:BGM1812 的临床进展情况

答:BGM1812 注射液 BGM1812 是公司优化设计的新型长效 mylin 类似物,具有良好的分子活性和药学稳定性。mylin(胰淀素)作为一种由 37 个氨基酸组成的饱腹感多肽激素,由胰腺 β 细胞与胰岛素协同释放入血。它通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲,同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌,具有多重减重机制。本产品减重适应症在中国和美国递交的 IND 申请已获批,中国和美国一期临床均在开展中,目前已完成单剂量爬坡,正在进行多剂量爬坡研究。

口服 BGM1812 本产品为利用获授权的 Macoral? 口服多肽制剂平台开发的口服剂型,具备每周给药一次的潜力,目前处于临床前研究阶段。

问:公司在代谢疾病领域整体产品管线规划

答:公司以差异化创新为核心战略布局代谢疾病领域产品管线,除 GLP-1/GIP 双靶点分子 BGM0504、mylin 类似物分子 BGM1812 以及 BGM2102、BGM2101 等复方制剂外,公司进一步延伸管线边界,布局了长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂 BGM1962、高选择性肌生成抑制素环肽抑制剂 MSTN 环肽注射液和具备超低频给药潜力的 LK7 靶向 siRN 项目。创新药研发容易受到一些不确定性因素的影响,包括但不限于临床前研究结果、临床研究结果、药监部门审查进展等,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

问:BGM1962 产品的技术优势

答:BGM1962 为公司自主研发的新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂(SR),经肽序列优化结合脂肪酸修饰技术开发而成,通过增强受体选择性并延长半衰期获得该临床前候选化合物。体外研究表明,其对 MY1R 的激动活性远高于 CTR。在体内药效模型中,BGM1962 表现出显著的体重控制与摄食抑制作用;且其药代动力学特征优势突出在大鼠模型中半衰期达 36.1 小时,在食蟹猴模型中半衰期约 200 小时,具备低频给药(如每月一次)的潜力,有望为肥胖症患者提供一种长效、安全的治疗新选择。本产品目前处于临床前研究阶段。创新药产品处于早期研发阶段,尚需完成临床前研究、临床试验、并经药监部门审评审批通过后方可生产上市,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

问:MSTN 环肽注射液的活性表现及临床意义

答:本产品是公司自主研发的高选择性肌生成抑制素(GDF8)环肽抑制剂,旨在与减重疗法(如 GLP-1/GIP 双重激动剂 BGM0504)联用,在有效减重的同时维持或增加瘦体重,从而改善身体成分、促进更健康的体重管理。体外实验显示,MSTN 环肽注射液对 GDF8 具有强效选择性抑制活性,且体外活性和抗体相当。在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型中,与 BGM0504 联用 4 周后,联合治疗组在实现与 BGM0504 单药相当的体重减轻的同时,显著维持了瘦体重。此外,MSTN 环肽注射液在大鼠中表现出良好的药代动力学特性,皮下给药后半衰期达 23.9 小时,支持潜在的每周或更低频给药方案。本产品目前处于 PCC(临床前候选化合物)阶段。创新药产品处于早期研发阶段,尚需完成临床前研究、临床试验、并经药监部门审评审批通过后方可生产上市,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

问:ALK7 靶向 siRNA 项目的独特竞争优势

答:本产品拟用于超重 / 肥胖适应症,未来计划与 GLP-1 类药物联用以提升治疗效果。候选 siRN 分子采用脂肪靶向递送技术,实现了组织特异性递送与长效基因沉默。临床前研究显示,单次皮下注射可在非人灵长类动物中实现对 LK7 基因的高效抑制,降低水平>80%,且维持时间长,具备低频给药的潜力,有望大幅提升患者用药依从性,并为长期体重管理提供创新解决方案。本产品目前处于 PCC(临床前候选化合物)阶段。创新药产品处于早期研发阶段,尚需完成临床前研究、临床试验、并经药监部门审评审批通过后方可生产上市,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

博瑞医药(688166)主营业务:聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药 , 持续打造高技术壁垒 , 致力于满足全球患者未被满足的临床需求 , 始终贯彻执行原料药与制剂一体 , 仿制药与创新药结合 , 国际市场与国内市场并重的业务体系。

博瑞医药 2025 年三季报显示,前三季度公司主营收入 8.74 亿元,同比下降 10.5%;归母净利润 5032.0 万元,同比下降 71.64%;扣非净利润 4617.23 万元,同比下降 73.41%;其中 2025 年第三季度,公司单季度主营收入 3.37 亿元,同比上升 5.54%;单季度归母净利润 3314.68 万元,同比下降 53.34%;单季度扣非净利润 3180.36 万元,同比下降 53.5%;负债率 52.77%,投资收益 -1175.4 万元,财务费用 3409.73 万元,毛利率 51.4%。

融资融券数据显示该股近 3 个月融资净流出 4.45 亿,融资余额减少;融券净流入 157.56 万,融券余额增加。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由 AI 算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。

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