翰宇药业 ( 300199.SZ ) 公告称,公司收到美国 FDA 下发的醋酸格拉替雷注射液新药简略申请(ANDA)批准证书。该药品用于治疗复发型多发性硬化(MS),属于合成多肽类制剂,通过模拟髓鞘碱性蛋白的结构,调节异常的自身免疫反应,从而减少对中枢神经系统髓鞘的攻击。醋酸格拉替雷获得上市许可将进一步丰富公司海外产品管线,拓宽公司在美国的药品市场,对公司未来的业绩增长和行业地位产生积极推动作用。
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