国产爱地那非如何终结进口药独大的时代。

电影《我不是药神》中有这样一段情节：主人公为了帮助白血病患者买到便宜药，多次往返印度，代购印度仿制药。电影播出后，社会高度关注高价原研药可及性问题，治疗癌症的原研药逐步被纳入医保。

但现实中，影片里提到的 " 便宜量大 " 的仿制药和 " 价格高、效果好 " 的原研药之间的市场博弈，至今仍在继续。

图源：电影《我不是药神》剧照

2018 年国家医保局成立后，面对人口老龄化加快带来的医保基金收支压力，国家大力推进药品集中带量采购，通过以量换价，切实减轻群众用药负担。为了守住药品质量底线，政策明确要求仿制药须通过质量和疗效一致性评价方可参与集采。

随着集采规则持续优化、质量门槛不断提高，依靠粗放式仿制、缺乏核心技术与质量保障能力的药企生存空间将持续压缩，行业利润格局加速重构，推动医药产业迈向以质量为核心、以创新为导向的良性竞争，真正实现良币驱逐劣币。

于是，在这样的背景下，越来越多药企放弃仿制药的低价内卷，转向原研药研发，试图通过创新打破利润困局。2025 年，不少药企进入了 " 做创新九死一生，不做创新十死无生 " 的关键转型期。部分企业开始深耕原研药路线，靠创新药提升企业利润，创新药才开始集中爆发。

根据国家药监局的数据，2025 年我国批准上市的创新药有 76 个，创下历史新高；创新药对外授权交易都创下历史新高，交易总额 1356.55 亿美元，较上年增加 840 亿美元，增长了 1.6 倍；交易事件 157 起，较上年增加 63 起，增长 67%。

有业内人士表示，2027 年一批国际原研药的专利将集中到期，现在有反向购买中国原研药技术的趋势。2026 年 2 月 6 日，某国内药企与一家德国药企达成合作，共同开发用于治疗炎症性肠病的双特异性抗体药物，潜在交易总金额最高可达 10.58 亿欧元（约 80 亿元人民币）。

当然，并非所有药企都是从 2025 年才开始转型原研药。在行业普遍陷入内卷前，已有企业提前布局，其中最具代表性的就是 2021 年悦康药业在创新药领域的突破——其自主研发的枸橼酸爱地那非（商品名：爱力士），当年就获得 1.1 类专利创新药批文。这类批文全年获批数量通常不超过 30 个。

很多人并不了解，国产创新抗 ED 药物此前同样面临被进口产品垄断的局面，而爱力士的崛起，背后正是一场暗流涌动的国产创新突围。

01

爱力士为何能破局外资垄断的 " 床上经济 "

也许很多人不知道，如今仍有不少常用药依赖进口：比如治疗甲亢的甲巯咪唑片，由默克生产，国内临床供应高度依赖进口；治疗 2 型糖尿病的双靶点重磅降糖药替尔泊肽注射液等多款常见病用药长期被外资主导。

其中，用于男性功能改善的抗 ED 药物，在过去 20 余年里长期被进口原研药与部分仿制药主导。2014 年西地那非 ED 用途专利到期前，辉瑞等外资药企占据超 95% 的市场份额，形成近乎绝对的垄断格局。直到悦康药业的 " 爱力士 " 在 2021 年上市，这一局面才被实质性打破。

中国工程院院士郭应禄

那为何爱力士能提早布局原研突破？这背后是由中国工程院院士郭应禄领衔指导，并联合国内 10 家顶级医疗机构开展临床试验才形成突破。中华医学会男科学分会主任委员邓春华教授评价：爱力士的上市为我国医疗事业发展增添新力量，其拥有全新化学结构与特有药代动力学特征，临床研究显示其具有安全性好、有效性高、受饮食影响小等显著优势，为男性健康领域疾病治疗提供了全新的优质选择。

那么，作为一款男科用药，抗 ED 药物常给人难以启齿、相对小众的印象，咱们中国人相对来说还是比较保守含蓄的，但为何这款药物在消费者圈受到欢迎呢？

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" 难言之隐 " 不再被动，年轻人推动差异化增长

数据显示，2019 年以来，中国抗 ED 药物行业市场规模持续增长，2024 年已达 93.1 亿元，同比增长 18.0%，行业整体保持 10%~12% 的年均增速。但与发达国家相比，我国 ED 药物渗透率仍偏低，中国成年男性年均消费量仅为美国的 1/8，市场仍有巨大提升空间。

一个显著的转变是：面对过去的 " 难言之隐 "，公众健康观念已从 " 被动就医 " 转向 " 主动消费 "，核心驱动力正是消费群体年轻化。《2024 年中国抗 ED 药物行业白皮书》显示，21~30 岁年轻患者占比已达 38.03%。这一群体更看重生活品质，愿意为即时效果、隐私保护和购药便捷性付费，直接推动了 ED 领域从治疗需求向日常消费需求转变。

目前，我国抗 ED 药物已基本脱离医院处方体系，在销售渠道上呈现：零售药店占 71.60%、医药电商占 27.45% 的格局。因此，医药品牌想要布局这一赛道，显然需要构建全渠道终端布局。

具体来看，爱力士线下已覆盖全国主流连锁药房、区域连锁及单体药店，实现市场的深度渗透。

在线上，爱力士与京东健康、阿里健康、美团买药等主流平台合作，并于 2025 年新增拼多多、百度健康等渠道，进一步提升购药的便捷性与私密性。

作为新一代国产原研药，从零售角度看，爱力士不走低价竞争路线，凭借独特的产品优势和良好的临床效果，以及良性的渠道政策，已赢得市场与用户认可，市场复购率高达 42%~45%。

图源：网络

凭借全渠道布局与产品优势，爱力士在抗 ED 市场逐步站稳脚跟，成为国产原研药突围的一个缩影。

03

一款药背后的产业信号

当前，我国医药产业发展面临的外部制约日趋明显：2022 年 2 月，美国商务部以 " 无法核实最终用途 " 为由，限制向药明生物出口一次性生物反应器、过滤系统、纯化设备等生物制药核心生产设备，直接影响其产能扩张与全球订单交付。欧盟也持续收紧监管，在 2025 年对中国产原料药、仿制药实施更严格的 GMP 检查、数据核查、注册审批，进一步延长上市周期、抬高合规成本。

在此背景下，国内医药领域加快推进关键产品国产替代已成为必然趋势。爱力士（爱地那非）目前正处于市场成长阶段，销量与认可度稳步提升，正是这一国产替趋势下的典型代表。

从原研药的突围和博弈背后，我们可以看到中国医药在国内市场与海外市场竞争的路径。不止医药领域，新能源汽车的突围也印证了这一点：过去，新能源汽车的 " 三电 " 系统、高端制动部件等也曾长期依赖进口，成为制约产业发展的关键瓶颈。如今，新能源汽车行业已实现全产业链突破，动力电池、驱动电机国产化率均达到 9 成以上。宁德时代、比亚迪等中国品牌依靠技术创新，如今反向进入欧美市场。

从宁德时代到爱力士，国产替代已从企业孤军奋战，演变为行业集体突围，成为中国经济高质量发展的核心动力。医药产业的突破，彰显了中国企业的创新能力，更是 " 技术升级 + 供应链重塑 + 市场重定义 " 的立体化突破。

未来，随着更多核心技术落地，国产替代将推动中国产业实现自主创新，" 吃药不受制于人 "，理应成为中国企业的使命。

数据来源：

[ 1 ] 医药魔方数据库 . 中国创新药 BD 出海授权全年交易数据

[ 2 ] 悦康药业官网 . 新闻中心相关新闻

[ 3 ] 头豹研究院 . 2024 年中国抗 ED 白皮书

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