宣泰医药 ( 688247.SH ) 公告称，公司收到美国 FDA 的通知，公司向美国 FDA 申报的维生素 K1 片的简略新药申请（ANDA）获得正式批准。维生素 K1 片是一种维生素 K 补充剂，适用于治疗成人因维生素 K 缺乏或维生素 K 活性受干扰而导致的凝血功能紊乱。公司该产品已在中国提交注册申请。此次获批将有利于公司未来不断扩大在美国市场的销售规模，丰富产品梯队，但产品的具体销售情况可能会受到市场环境、渠道拓展等多重因素影响，对公司短期内经营业绩的影响存在不确定性。

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