每日经济新闻 03-03
诺诚健华:首个自主研发的B7H3靶向ADC候选药正在入组患者
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每经 AI 快讯,诺诚健华(688428.SH)3 月 3 日在投资者互动平台表示,根据公司业绩预告,公司预计 2025 年度首次实现扭亏为盈,预计 2025 年实现营业总收入人民币 23.65 亿元左右,与上年同期相比增长 134% 左右,归属于母公司所有者的净利润为 6.33 亿元左右。公司对于未来包括奥布替尼在内的药品销售、管线进展及商业化合作充满信心。 更重要的是,公司的增长逻辑并非依赖单一产品。除奥布替尼外,血液瘤方面,公司的新一代 BCL-2 抑制剂 ICP-248 目前正在进行两项注册性试验(联合奥布替尼针对 1L CLL/SLL 固定疗程的 III 期临床试验、用于 BTKi 治疗失败的复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者),同时正在进行针对 AML 与 MDS 的拓展全球临床试验。 自身免疫性疾病方面,除与 Zenas 达成的协议外,公司预计 2026 年将在中国递交奥布替尼 ITP 的上市申请,并正在进行 SLE 的Ⅲ期试验,奥布替尼有望成为全球首个在 SLE 领域获得疗效突破的 BTK 抑制剂。公司 ICP-332 与 ICP-488 在炎症性皮肤疾病治疗中具有巨大潜力,已布局适应症包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、银屑病、皮肤性狼疮、干燥综合征等,上述适应症根据第三方机构测算全球患者人数从 1000 万人至 2.4 亿人不等。 实体瘤方面,除已获批上市销售的 ICP-723(zurletrectinib)NTRK 抑制剂,公司正在积极推进自主研发的抗体药物偶联物(ADC)平台,通过优化连接子和有效载荷技术,提升药物的疗效与安全性。首个自主研发的 B7H3 靶向 ADC 候选药正在入组患者。2026 年将有多款基于该平台的 ADC 候选药进入临床开发,显著丰富公司的实体瘤产品管线。 同时,公司也将持续推进全球化战略,以 " 自主创新 + 合作共赢 " 的模式加速创新成果在全球范围的临床开发与商业转化,总体来看,公司已从 " 单一核心产品驱动 " 逐步过渡到 " 多产品、多管线、多技术平台并行 " 的发展阶段,确保公司业绩的稳定提升。

(记者 王晓波)

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