驱动之家 03-15
多替拉韦钠片获批上市!国产抗艾滋病再添一线核心药物
index_new5.html
../../../zaker_core/zaker_tpl_static/wap/tpl_renwen1.html

 

快科技 3 月 15 日消息,今日,艾迪药业发布公告,公司旗下多替拉韦钠片获得国家药品监督管理局的上市许可。

该产品按化学药品 4 类注册申报,获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据介绍,多替拉韦钠片为 HIV-1 整合酶链转移抑制剂,是当前全球 HIV 感染治疗领域的一线核心治疗药物。

其获批适应症为联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗 HIV 感染的成人和年满 12 岁的儿童患者。

该产品原研药已被中国《艾滋病诊疗指南》、美国 DHHS 指南、欧洲 EACS 指南等国内外主流诊疗指南,一致推荐为成人及青少年 HIV 感染者的首选一线治疗方案之一。

据了解,艾迪药业为国内 HIV 防治领域的领军企业,此前公司已上市艾诺米替(复邦德),多替拉韦钠片将与其形成互补,助力我国艾滋病防控事业。

宙世代

宙世代

ZAKER旗下Web3.0元宇宙平台

一起剪

一起剪

ZAKER旗下免费视频剪辑工具

相关标签

艾滋病 hiv 艾迪 美国 仿制药
相关文章
评论
没有更多评论了
取消

登录后才可以发布评论哦

打开小程序可以发布评论哦

12 我来说两句…
打开 ZAKER 参与讨论