快科技 3 月 15 日消息,今日,艾迪药业发布公告,公司旗下多替拉韦钠片获得国家药品监督管理局的上市许可。
该产品按化学药品 4 类注册申报,获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据介绍,多替拉韦钠片为 HIV-1 整合酶链转移抑制剂,是当前全球 HIV 感染治疗领域的一线核心治疗药物。
其获批适应症为联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗 HIV 感染的成人和年满 12 岁的儿童患者。
该产品原研药已被中国《艾滋病诊疗指南》、美国 DHHS 指南、欧洲 EACS 指南等国内外主流诊疗指南,一致推荐为成人及青少年 HIV 感染者的首选一线治疗方案之一。
据了解,艾迪药业为国内 HIV 防治领域的领军企业,此前公司已上市艾诺米替(复邦德),多替拉韦钠片将与其形成互补,助力我国艾滋病防控事业。



登录后才可以发布评论哦
打开小程序可以发布评论哦