三鑫医疗 ( 300453.SZ ) 公告称,公司公告,公司近日获得德国莱茵 T Ü V 集团换发的欧盟 MDR 认证证书,新增透析液过滤器、连续性血液净化管路及附件、预充式导管冲洗器三项产品认证。此前,公司已有多个产品获得 MDR 认证。MDR 是欧盟最新医疗器械法规,此次认证表明公司质量管理体系符合要求,产品具备欧盟市场准入条件,对在欧盟及认可 MDR 国家的推广销售有积极促进作用,有助于提高全球市场竞争力。但实际销售可能受法规政策、市场环境变化及汇率波动等不确定因素影响。
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