科创板日报 03-19
礼来减肥新药首个糖尿病试验达标,减重与控糖效果兼具
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财联社 3 月 19 日讯(编辑 牛占林)美国制药巨头礼来周四表示,其下一代减肥药物 retatrutide 在首个针对 2 型糖尿病患者的后期临床试验中取得成功,既显著改善血糖控制,也实现了可观的减重效果。美股盘前,礼来股价小幅走低。

据悉,该药物在 40 周内使糖化血红蛋白 ( A1c,衡量血糖水平的关键指标 ) 平均下降 1.7% 至 2%,相较安慰剂显著改善,达到了研究的主要终点。参与试验的患者初始 A1c 水平在 7% 至 9.5% 之间,且未使用其他糖尿病药物。

在次要终点方面,retatrutide 同样表现出色:在最高剂量组中,仅统计持续用药的患者,平均体重下降 16.8% ( 约 36.6 磅 ) ;若将所有受试者纳入分析,最高剂量组平均减重 15.3%。

随着诺和诺德的 Wegovy 和礼来的 Zepbound 等注射类药物主导市场,各大药企正竞相进入这一高度竞争且蓬勃发展的减肥药物市场,并大力投资于下一代治疗方案,以期实现更快速、更深入或更持久的减重效果。

礼来心血管代谢业务总裁 Ken Custer 表示,2 型糖尿病患者通常减重困难,因此公司对该药物既能显著降低血糖又能实现大幅减重感到 " 非常兴奋 "。他还指出,公司对因副作用停药率相对较低 ( 最高为 5% ) 感到 " 非常满意 "。

这是 retatrutide 迄今公布的第二项后期临床试验结果。该药作用机制不同于现有注射类疗法,在减重方面似乎更具优势。礼来正将其作为继重磅减肥药 Zepbound 以及即将推出的口服药 orforglipron 之后的又一核心产品进行重点布局。

不过,礼来尚未就该药在肥胖或糖尿病治疗方面提交上市申请。公司预计将在今年年底前公布另外七项三期临床试验结果。

目前尚无 retatrutide 与其他药物的头对头比较试验,因此难以直接评估其疗效优劣。

retatrutide 为每周注射一次的药物,作用机制是结合三种不同的肠道激素—— GIP、GLP-1 和胰高血糖素,这让它相比礼来的 Zepbound 和诺和诺德的 Wegovy 具有优势。

从数据看,retatrutide 在降低 A1c 方面并非礼来产品中最强:在两项糖尿病临床试验中,Zepbound 最高剂量在 40 周内使 A1c 下降超过 2%。

但 Custer 表示,与不作用于肠道激素的糖尿病药物相比,retatrutide 的降糖效果仍 " 非常强劲 "。

他还指出,在肥胖和糖尿病治疗领域,提供多样化选择至关重要,因为 " 并非所有患者都适合同一种治疗方案 "。具体用药应根据个体情况进行 " 定制化选择 ",尤其是在糖尿病治疗早期阶段。

例如,他表示,对于希望控制血糖的患者,Zepbound 和 retatrutide 均可作为选择;但若追求更大程度的减重,retatrutide 可能更具优势。

在安全性方面,retatrutide 与其他注射类糖尿病和减肥药类似,主要副作用为胃肠道反应。最高剂量组中,约 26.5% 的患者出现恶心,约 22.8% 和 17.6% 的患者分别出现腹泻和呕吐。少数患者出现感觉异常,即不适的神经感觉。

随着 retatrutide 逐步接近上市,诺和诺德正加紧追赶。2025 年 3 月,该公司宣布将支付最高 20 亿美元,从 United Laboratories International 处获得一款早期在研药物的权益。

该新引进药物被视为 retatrutide 的潜在直接竞争者,因为其同样采用 " 三靶点 " 机制来促进减重并调节血糖。但该药仍处于早期开发阶段,预计距离上市尚需数年时间。

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