迪哲医药 ( 688192.SH ) 公告称，公司自主研发的舒沃哲 ( 通用名：舒沃替尼片 ) 单药一线治疗 EGFR 20 号外显子插入突变 ( exon20ins ) 晚期非小细胞肺癌 ( NSCLC ) 的国际多中心 III 期临床研究 " 悟空 28" 达到主要研究终点，取得阳性顶线结果。该研究在全球 16 个国家和地区开展，结果显示舒沃哲相比含铂化疗显著改善无进展生存期 ( PFS ) ，具有统计学和临床意义。舒沃哲此前已获中美两国批准用于二 / 后线治疗，并获两国 " 突破性疗法认定 "。公司将就新药上市申请与监管机构沟通。相关审批结果及时间仍存在不确定性。

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