悦康药业 ( 688658.SH ) 公告称,公司全资子公司悦康科创近日获得美国 FDA 批准,同意其 YKYY018 雾化吸入剂用于治疗与预防人偏肺病毒感染的临床试验 ( IND 编号:180432 ) 。该产品为公司依托 AI 平台自主研发的膜融合抑制剂,已拥有全球独占权益,此前已获批开展呼吸道合胞病毒相关临床试验。本次新增适应症标志着该药物向多呼吸道病毒防治拓展。临床前研究显示其对人偏肺病毒和呼吸道合胞病毒均具显著抑制效果,且安全性良好。公司提示,新药研发存在不确定性,后续进展存风险。
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