诺和诺德近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 Awiqli®（insulin icodec-abae，国内通用名依柯胰岛素注射液、商品名诺和期 ®）注射液 700 单位 /mL，此产品是首个且目前唯一一个每周一次给药的长效基础胰岛素，在饮食控制和运动基础上，适用于成人 2 型糖尿病患者，以改善其血糖控制。此次批准使 Awiqli® 成为目前唯一一个每周一次基础胰岛素治疗选择，为成人 2 型糖尿病患者提供了一种可契合不同患者用药习惯和治疗偏好的全新治疗方案。

此次批准基于在 2 型糖尿病患者中开展的每周一次 Awiqli® 注射液 3a 期 ONWARDS 临床研究项目结果。该项目包括 4 项随机、活性对照、治疗达标临床试验，研究对象为约 2,680 名血糖控制不佳的成人 2 型糖尿病患者；Awiqli® 分别与餐时胰岛素联用，或与常用口服降糖药物和 / 或 GLP#x2011;1 受体激动剂联用。ONWARDS 临床研究项目评估了每周一次 Awiqli® 相较于每日注射基础胰岛素在成人 2 型糖尿病患者中的疗效。在整个 ONWARDS 关键临床研究项目中，Awiqli® 在主要终点—— HbA1c 降低方面显示出明确疗效。在 ONWARDS 各项研究中，Awiqli® 的整体安全性特征与每日注射基础胰岛素类药物一致。

诺和诺德全球总裁兼首席执行官杜麦克（Mike Doustdar）表示："Awiqli® 的获批体现了诺和诺德持续推动医疗创新、加强对糖尿病患者支持的长期努力。作为首个获得美国 FDA 批准、用于成人 2 型糖尿病的每周一次基础胰岛素，Awiqli® 为患者提供了一项重要的全新治疗选择。在当前行业内部分领域逐步减少对胰岛素投入的背景下，我们再次重申对胰岛素领域的坚定承诺——持续加大在创新、可及性和供应方面的投入，为每天依赖胰岛素治疗的广大患者提供支持。"

诺和诺德预计将于 2026 年下半年在美国上市采用 FlexTouch® 注射装置的 Awiqli®。目前，Awiqli® 已在中国、美国、欧盟以及另外 12 个国家和地区获批，用于糖尿病治疗，具体适应症因市场而异。在中国，诺和期 ® 已于 2025 年被纳入国家医保目录。

关于 Awiqli®

Awiqli®（insulin icodec-abae，国内通用名依柯胰岛素注射液、商品名诺和期 ®）注射液（700 单位 /mL）是一种处方药，是首个且唯一获得美国 FDA 批准的每周一次基础胰岛素，用于在饮食控制和运动基础上成人 2 型糖尿病患者的治疗。Awiqli® 被设计为每日注射基础胰岛素的可替代方案，其获批基于 ONWARDS 临床研究项目的数据支持，该临床项目在多样化的成人 2 型糖尿病人群中评估了 Awiqli® 的有效性与安全性。采用 FlexTouch® 注射装置的 Awiqli® 每周的同一天给药一次。

关于诺和诺德

诺和诺德公司成立于 1923 年，是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦。立足于在糖尿病领域的百年传承，我们的使命是驱动改变，携手战胜严重慢性疾病。为达成这一目标，我们引领科研突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球 80 个国家和地区拥有约 6.88 万名员工，向全球约 170 个国家和地区提供产品和服务。