中国网财经 3 月 31 日讯 依诺肝素钠制剂业务全球收入实现两位数增长，扣非净利润同比增加 66.11%，海普瑞 ( 002399.SZ/09989.HK ) 2025 年的财报可圈可点。在收入规模增长，主业盈利提升的背后，则是海普瑞开启工业化平台智造 + 全球商业化扩张发展的重要拐点。这家国内肝素产业龙头正在加速朝全球肝素乃至医药产业标杆企业的目标进击。

年报显示，2025 年，海普瑞在运营端通过细化管理，推动公司运营效率和核心盈利能力稳步提升的同时，公司以坪山生产基地为代表，在质量认证、智能制造和产能提升三个方面取得显著进展。

具体来看，海普瑞坪山生产基地新建预灌封制剂产线于报告期内成功获得欧洲 GMP 认证及 EMA 关于新增依诺肝素钠注射液新增成品制造商的批准，正式拿下欧盟市场准入 " 通行证 "。在质量认证获得准入资格的同时，公司依诺肝素钠制剂总产能也达到 5.5 亿支，规模优势稳居行业龙头地位。

伴随着产能释放，海普瑞的全球商业化能力也在同步升级。公开资料显示，当前，海普瑞依托欧洲五国与美国子公司的本地化运营体系，已构建起覆盖 70 余个国家和地区的获批版图，已在 50 余个国家实现商业化销售。

智能制造方面，也正成为海普瑞构筑竞争壁垒的重要抓手。据了解，在医药行业传统模式下，企业的核心竞争力往往体现为单一产品的市场表现或某一环节的成本优势。而随着全球医药监管日趋严格、供应链安全要求不断提升、创新药与复杂制剂竞争加剧，医药智造正在成为企业构筑系统性壁垒的关键变量。

海普瑞年报显示，报告期内，公司坪山 5G 数智化工厂成功入选工信部《2025 年 5G 工厂名录》，成为全国医药制造业仅有的 14 家入围企业之一。该工厂实现了生产、质量、物流和能源的全链路可视化与自动化，产品运输由自动化 AGV 小车执行，药品生产数据依托本地化部署实现封闭流转，全面满足欧美 GMP 及数据完整性审计要求。

更值得关注的是，该工厂还入选了 ISPE 2026 年度设施奖 ( FOYA ) ，成为本届唯一上榜的中国企业——这也标志着海普瑞在制药工程、质量合规与全球运营方面已达到国际顶尖水平。

而在肝素主业之外，海普瑞通过旗下赛湾生物和 SPL 两大 CDMO 平台，精准对接全球生物制药企业的研发与生产需求。双平台协同运作，展现出良好的业务质量。与此同时，公司自主研发的创新候选药物 H1710 于 2025 年 2 月获得国家药品监督管理局新药临床试验申请 ( IND ) 批准，并于 7 月完成 Ia 期临床研究首例患者首次给药，该研究计划在三家研究中心开展，预计入组约 36 名晚期实体瘤患者。

从产能规模领先到全球市场准入的持续突破，再到 5G 数智化工厂的全球认可——海普瑞正以贯穿全产业链的系统性优势，迈向更高质量发展的新阶段，从而打开更大的业绩增长想象空间。