科创板日报 前天
鞍石生物科创板新动态:商业化拐点已显现
index_new5.html
../../../zaker_core/zaker_tpl_static/wap/tpl_renwen1.html

 

2026 年 1 月 1 日,一款靶向 MET 扩增的创新药被正式纳入国家医保目录。对多数患者而言,这意味着治疗门槛的实质性下降;而对北京鞍石生物科技股份有限公司(下称 " 鞍石生物 ")来说,则是其商业化进程中的关键转折点。

在冲刺科创板 IPO 的窗口期,鞍石生物的核心品种伯瑞替尼(万比锐 ®)完成了一次具有代表性的路径跨越:从非小细胞肺癌 MET ex14 跳跃突变与脑胶质瘤适应症进入医保,到 2025 年 MET 扩增适应症实现 " 获批当年即入保 ",公司由此完成三大适应症的医保全覆盖,使其率先打通 " 研发—审批—支付—商业化 " 的价值闭环。

在创新药行业从 " 以研发为中心 " 向 " 以商业化为导向 " 演进的当下,医保不再只是价格博弈工具,而成为决定产品放量速度与企业估值体系的重要变量。鞍石生物正站在这一变化的交汇点上。

攻克 " 肺 - 脑 " 深度痛点:全谱系硬核数据构筑临床价值护城河

在肿瘤精准治疗的演进中,MET(间质 - 上皮转化因子)靶点因其极高的异质性与复杂的耐药机制,长期被视为新药研发的 " 深水区 "。尽管行业公认 MET 14 跳跃突变、MET 扩增以及 MET 融合基因是驱动非小细胞肺癌(NSCLC)及脑胶质瘤的关键因素,但针对这些细分领域的有效治疗手段曾长期匮乏。

鞍石生物核心品种伯瑞替尼(万比锐 ®)的出现,本质上是对这一技术断层的有力填补。从分子工程学底蕴看,伯瑞替尼特有的环丙基和偕二氟基团设计,赋予了其优秀的代谢稳定性与卓越的血脑屏障穿透能力。这种 " 过脑 " 优势,使其在应对肺癌脑转移及原发性恶性脑肿瘤等临床极高难度领域时,具备了天然的竞争筹码。

随着今年 1 月 1 日新版医保目录的落地,伯瑞替尼已覆盖非小细胞肺癌(MET ex14 跳跃突变及 MET 扩增)及 PTPRZ1-MET 融合脑胶质瘤三大适应症,并全部纳入医保。

临床数据的确证性,是科创板创新药成色的 " 试金石 "。伯瑞替尼通过两大关键注册研究,确立了其在 MET 异常领域的全谱系统治地位。

在肺癌领域,KUNPENG 研究确证了伯瑞替尼对 MET 异常人群的全谱系覆盖。针对 2025 年新入医保的 MET 扩增适应症,其总人群 ORR 达 48.8%(初治 51.8%),中位生存期达到了 13.9 个月,中位疾病无进展生存期达到 7.4 个月,刷新了纪录;而其 MET 14 跳跃突变适应症已于 2024 年先行入保。

在脑肿瘤领域,FUGEN 研究改写了难治性胶质瘤的生存天花板。针对 PTPRZ1-MET 融合阳性复发脑胶质瘤,伯瑞替尼将中位 OS 由对照组的 3.38 个月显著延长至 6.31 个月,死亡风险降低 48%,特定亚组生存获益更提升近 8 倍。作为国内在该适应症中率先实现获批并纳入医保的的药物,伯瑞替尼已构筑起牢固的临床先发壁垒。

这种基于未尽需求的管线构建,支撑起鞍石生物冲刺科创板的底层逻辑:通过伯瑞替尼实现三大适应症的医保全覆盖,公司已实现三大适应症全部纳入医保,形成较为完整的适应症覆盖。随着临床检测端对 MET 扩增等靶点的普及,伯瑞替尼正凭借其在细分市场的统治力,占据市场放量的有利起点。

从准入 " 快变量 " 到增长 " 定值 ":全适应症纳入医保开启业绩爆发周期

从行业视角看,创新药估值逻辑正经历切换——由 " 管线预期 " 转向 " 收入兑现 "。这一变化在头部企业中已有体现:艾力斯依托伏美替尼医保放量实现收入跃升并跨越盈利拐点,迪哲医药与再鼎医药亦通过产品商业化逐步强化收入驱动能力。

对鞍石生物而言,伯瑞替尼在准入端的加速推进,正在成为业绩释放的重要变量。MET 扩增适应症从 2025 年 6 月获批到当年进入医保,使产品快速进入放量通道。在该细分领域,其已实现医保覆盖并具备先发准入优势,有助于在临床路径中形成稳定使用基础。

长期以来,支付门槛是制约精准治疗普及的关键因素。随着伯瑞替尼实现三大适应症医保全覆盖,患者用药可及性显著提升,潜在需求正逐步转化为实际处方,推动终端渗透率加快提升。

从市场结构看,MET 异常人群具备一定规模基础,但此前治疗手段有限。医保放开后,检测与用药有望形成联动,推动 " 检测—用药—获益 " 的正向循环,为产品持续放量提供支撑。

这一变化已在财务端逐步体现。2025 年度,公司营业收入实现明显增长,营业收入达 3.33 亿元,同比增长超 300%。对比来看,2023 年至 2025 年公司仍处研发投入期,归母净利润分别为 -2.83 亿元、-4.79 亿元和 -3.19 亿元,亏损已经大幅缩窄;随着医保放量推进,收入结构正由研发驱动转向销售驱动,经营拐点逐步显现。

在此基础上,规模效应开始释放:一方面,创新药高毛利特性有助于摊薄成本;另一方面,在保持研发投入的同时,费用结构有望逐步优化,推动公司向具备持续经营能力的 Biopharma 转型。

IPO 募投锚定 " 第二曲线 ":平台化进化的价值重估

当单品价值与商业化路径双双跑通,资本市场对鞍石生物的关注点开始向其平台化产出能力移动。对于冲刺科创板的鞍石生物而言,此次上市不仅是资本维度的补给,更是向平台化药企进化的质变节点。

募资用途预示着战略底色。根据招股书披露,本次募集资金重点支持现有管线的临床推进及产业化建设。这种投向的底层逻辑在于:在伯瑞替尼成功跑通 " 获批即进医保 " 的商业模型后,公司需要通过资本赋能,将这一可复制的成功经验转化为批量化的产出能力。

构建 " 第二增长曲线 " 是跨越 Biotech 周期的核心。在鞍石生物的管线图谱中,以 PLB-1004 为代表的差异化品种,清晰勾勒出了 " 错位竞争 " 的意志。这些项目并未在红海靶点中盲目跟风,而是锚定肺癌耐药等临床 " 深水区 "。配合公司特有的数据赋能模式,这种基于未尽需求的研发范式,正成为其在资本市场获得估值溢价的核心支撑。

从更长周期的产业视角审视,鞍石生物的 IPO 折射出中国精准医疗产业的演进路径:从早期的引进模仿,到细分靶点的原始突破,再到通过医保体系实现价值兑现。

站在科创板挂牌的临界点上,鞍石生物正处于价值共振的黄金位:一端是已被临床数据验证的硬核科技,另一端是正随医保红利全面释放的商业潜力。在价值投资回归的新周期下,鞍石生物通过临床稀缺性、医保普惠性与资本成长性的三重耦合,正向市场交出一份关于 " 创新药如何跑通商业化全程 " 的深度答卷。

宙世代

宙世代

ZAKER旗下Web3.0元宇宙平台

一起剪

一起剪

ZAKER旗下免费视频剪辑工具

相关标签

肺癌 脑胶质瘤 生物 科创板 医保
相关文章
评论
没有更多评论了
取消

登录后才可以发布评论哦

打开小程序可以发布评论哦

12 我来说两句…
打开 ZAKER 参与讨论