瑞财经 刘治颖 3 月 31 日，华益泰康药业股份有限公司（以下简称：华益泰康）北交所 IPO 获受理，保荐机构为国联民生证券承销保荐有限公司，保荐代表人为刘永泓、邵航，会计师事务所为立信会计师事务所（特殊普通合伙）。

华益泰康成立于 2010 年 6 月，法定代表人为诸弘刚，注册资本为 6004.8 万元，专注于复杂制剂及创新制剂的研发、生产和销售，并为国内外客户提供一站式医药研发与定制化生产服务。

华益泰康拥有若干国内首仿产品及中美双报产品，核心产品琥珀酸美托洛尔缓释片 2018 年 12 月获美国 FDA 商业化生产批准，于 2021 年 7 月在国内首仿获批且首家通过一致性评价，打破了原研药企 AstraZeneca（阿斯利康）长达十五年的国内市场垄断；他克莫司胶囊于 2023 年 9 月获 NMPA 批准上市，其中 0.5mg 规格为国内首家通过一致性评价，1mg 规格为新 4 类首仿获批；盐酸帕罗西汀肠溶缓释片分别于 2021 年 2 月及 2023 年 3 月获美国 FDA 和中国 NMPA 批准上市。

心血管疾病包括一系列影响心脏及血管功能的病症，是全球主要的死亡原因之一。常见心血管疾病包括高血压、冠心病、心律失常和心力衰竭等，高血压是这一类疾病中最普遍的疾病之一。根据临床诊疗指南，目前治疗高血压的药物主要包括五类：β 受体阻滞剂、钙离子通道阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体阻断剂、利尿剂。

目前而言，琥珀酸美托洛尔缓释片是 β 受体阻滞剂第一大品种，2023 年 β 受体阻滞剂合计品种数量达 32 个，而在 β 受体阻滞剂医院端中，琥珀酸美托洛尔缓释片以年销售额 24.98 亿元的销售额占据了整个 β 受体阻滞剂市场 16.44% 的份额，排名第一，处于行业中的绝对主导地位。

国内琥珀酸美托洛尔缓释片药物市场由于国内集采在 2023 年正式全面落地执行在当年度出现下滑，市场规模约为 37.2 亿元人民币，2024 年继续下滑至 34.8 亿元人民币。2024 年到 2030 年期间，集采政策对药品价格的冲击逐步出清，" 以价换量 " 效应充分兑现，此外，全球心血管疾病患者基数扩大与剂型创新也为市场增长提供刚性支撑，整体市场规模预计自 2024 年起以 5.6% 的增幅稳步增长，至 2030 年将达 48.3 亿元。

2023 年由于美国市场新增 GRANULES INDIA LTD., 一家获批，导致原有竞品 TEVA PHARMACEUTICA 等厂商采取低价竞争策略，导致境外市场营收大幅下滑，自 2022 年的 4.4 亿美元下降至 2023 年的 3.2 亿美元。2023 年后美国市场仿制药新增获批企业数量减少，竞争趋于缓和，价格下滑态势得到一定遏制，预计到 2030 年市场规模约为 2.2 亿美元。

截至目前，国内及美国已有多家企业的琥珀酸美托洛尔缓释片获批。琥珀酸美托洛尔缓释片被纳入第七批全国药品集中采购品种，包括华益泰康、南通联亚药业股份有限公司、佛山德芮可制药有限公司、浙江普洛康裕制药有限公司、合肥合源药业有限公司等中选第七批集采，2026 年 2 月该品种已经完成国采接续。