钛媒体快报 04-02
悦康药业:创新药YKYY018雾化吸入剂获人偏肺病毒治疗与预防临床试验批准,全球范围内尚未有获批上市的相关药物和疫苗
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钛媒体 App 4 月 2 日消息,悦康药业公告称,公司全资子公司悦康科创近日获得国家药品监督管理局关于同意 YKYY018 雾化吸入剂用于人偏肺病毒治疗与预防的两份《药物临床试验批准通知书》。该产品为公司依托 AI 平台自主开发的国际原创膜融合抑制剂,兼具治疗和预防功能。截至目前,全球范围内尚未有获批上市的人偏肺病毒感染治疗药物和疫苗,临床治疗和预防领域存在显著且迫切的未被满足需求。

该产品近日也已获得 FDA 核准签发的关于 YKYY018 雾化吸入剂用于预防和治疗人偏肺病毒感染进行临床试验的函告。此外,该产品已于 2025 年 11 月、12 月分别获得 FDA 和国家药品监督管理局(NMPA)用于预防和治疗呼吸道合胞病毒感染的临床试验批准。本次获批中、美人偏肺病毒治疗与预防适应症,标志着该管线布局从单一病毒向重要呼吸道病毒谱全面拓展,为婴幼儿、老年人等高风险人群提供更全面的防治选择。(公司公告)

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