悦康药业 ( 688658.SH ) 公告称，公司全资子公司悦康科创近日获得国家药品监督管理局关于同意 YKYY018 雾化吸入剂用于人偏肺病毒治疗与预防的两份《药物临床试验批准通知书》。该产品为公司依托 AI 平台自主开发的国际原创膜融合抑制剂，兼具治疗和预防功能。截至目前，全球范围内尚未有获批上市的人偏肺病毒感染治疗药物和疫苗，临床治疗和预防领域存在显著且迫切的未被满足需求。该产品近日也已获得 FDA 核准签发的关于 YKYY018 雾化吸入剂用于预防和治疗人偏肺病毒感染进行临床试验的函告。此外，该产品已于 2025 年 11 月、12 月分别获得 FDA 和国家药品监督管理局（NMPA）用于预防和治疗呼吸道合胞病毒感染的临床试验批准。本次获批中、美人偏肺病毒治疗与预防适应症，标志着该管线布局从单一病毒向重要呼吸道病毒谱全面拓展，为婴幼儿、老年人等高风险人群提供更全面的防治选择。

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