快科技 4 月 2 日消息，国家药监局正式批准锝佩昔瑞特加肽注射液（99mTc-3PRGD2，商品名：吉伦泰）及配套药盒上市。

这是我国首个自主研发的核医学 1 类创新药，也是全球首款用于 SPECT 显像的广谱肿瘤显像剂。

可用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查，突破了 SPECT 影像在肿瘤诊断、分期、疗效监测的应用瓶颈。

临床数据显示，该药在肺部肿瘤良恶鉴别诊断方面与金标准 18F-FDG PET/CT 相当，且可显著降低淋巴结转移灶误诊率。

相比 PET，SPECT 设备普及率更高、检查成本更低，有望提升核医学诊疗的可及性。

此前 30 年，全球肿瘤核医学诊断长期依赖美国主导的 PET/CT 技术，其药物制备复杂、检查费用高、基层普及受限。

此次获批标志我国在 SPECT 核药领域实现从 0 到 1 的原创突破，打破国外垄断，让核医学肿瘤诊断从单一 PET 路径走向 "PET+SPECT" 双轨并行，大幅降低基层医院肿瘤精准筛查门槛。