每日经济新闻 昨天
对话复宏汉霖CEO朱俊:海外收入占比3%只是开始,将在欧美市场挖掘新增量
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近日,复宏汉霖发布了 2025 年年报,公司实现营业收入 66.67 亿元,同比增长 16.5%;实现归母净利润 8.27 亿元,同比增长 0.80%。

作为业内少有的跑通研发、临床、生产、商业化的盈利 Biopharma(生物制药公司),复宏汉霖面临着创新转型的课题:2022 年 3 月,公司首款创新药获批,却已是国内第 7 款上市的国产 PD-1 单抗,该赛道被贴上 " 内卷 " 标签;" 中国生物类似药之王 " 的称号曾为其筑起业绩基本盘,却也在集采浪潮下成为公司转型的压力。

公司的创新含量有多高?" 箭在弦上 " 的生物药集采对公司业绩的冲击有多大?2026 年亚布力中国企业家论坛年会期间,复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊在接受《每日经济新闻》记者专访时回应了这些问题。

朱俊认为,生物类似药的技术壁垒被低估," 创新药可以‘画大饼’,但生物类似药并非所有公司都有能力做 "。他同时坦言,一家伟大的药企绝不能依赖规模堆砌收入,而是要打造一款人尽皆知的 " 大药 ",这是复宏汉霖的转型目标。

未来两年开始,降低成熟产品在中国的预期

2025 年,复宏汉霖的产品总收入约 57.75 亿元,同比增长 17.0%。其中,HER2 单抗药物曲妥珠单抗(商品名:汉曲优)仍是公司的现金牛产品,在国内的收入同比增长 4.3%,达到 28.09 亿元,其在欧盟、美国获批的同款产品 Zercepac 和 Hercessi 销售合计 1.55 亿元。

收入占比第二的是 PD-1 单抗药物斯鲁利单抗(商品名:汉斯状),去年其收入同比增长 10.0%,达到 14.40 亿元;其在欧盟、印尼获批的同款产品 Hetronifly、Zerpidio 实现销售收入约 5280 万元。

再加上其他获批产品,生物类似药撑起了复宏汉霖近七成产品收入。但随着去年 11 月部分生物类似药被纳入第十批国家药品集中采购范围,最高降价幅度达到 90%,市场对复宏汉霖的业绩预期有些担忧。

对此,朱俊认为市场变化是行业常态,公司更关注如何通过创新和出海打开新空间。

首先是汉斯状用于胃癌围手术期治疗的适应证有望于 2026 年获批,这是全球首个胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案,预计将给公司带来 50% 以上的国内收入增长。

第二,随着汉斯状、帕妥珠单抗(HLX11)分别在欧盟、美国获批,海外的收入增长会成为公司业绩的重要支撑——值得一提的是,HLX11 是美国首款且唯一获批的帕妥珠单抗生物类似药。

朱俊说,公司会弱化生物类似药在中国市场的预期,"2027 年、2028 年开始,我就不再关注国内生物类似药的收入数据了 "。

海外收入突破 2亿元,欧美市场于今年放量增长

正如朱俊所说,复宏汉霖去年在海外市场动作频频,迎来 BD(商务拓展)交易爆发年,仅 2025 年上半年,公司合同现金流入超 10 亿元,同比增长 280%。

从产品落地来看,汉曲优已在全球 50 多个国家和地区获批上市,在海外的合作伙伴多达 6 家;汉斯状也在全球 40 多个国家和地区获批上市。公司海外产品去年整体收入首次超过 2 亿元,占总营收的比重约 3%。

2025 年主要产品收入构成(单位:亿元)

图片来源:公司公告

每经记者注意到,最近两年,海外市场生物类似药的价格战同样凶猛。以曲妥珠单抗为例,辉瑞的 Trazimera 作为第三款获批的生物类似药,其价格降幅达到了 79%,是过去一年里降幅最大的生物类似药单品。这无疑给汉曲优的价格预期带来不小压力。

面对这种变化,复宏汉霖又有什么新的解法?朱俊给出的答案是扩展欧美市场、进一步挖掘成熟产品的开发价值。

在 3 月下旬的业绩交流会上,朱俊将 2025 年定义为 " 复宏汉霖海外收入增长的元年 ",将去年一年海外收入增长主要归因于汉曲优在美国的收入增长。记者注意到,复宏汉霖的海外市场布局始于 2023 年,具有 " 广撒网 " 特点,其产品先进入中东、东南亚、拉美等地区的发展中国家市场,随后扩展至欧美日等发达国家市场。

目前,公司共有 7 款产品在中国获批,4 款产品在美国 FDA(食品药品监督管理局)获批,4 款产品在欧盟 EC(欧盟委员会)获批,在欧美获批的产品中,各有 3 款是于去年获批。

从全球生物药版图来看,欧美仍是最大也是最成熟的生物医药市场。因此,朱俊认为出海产品的放量将从 2026 年开始,公司海外产品收入还有巨大的持续增长空间。

此外,朱俊还提出了成熟产品考虑海外自主商业化的可能。他告诉记者,对于新获批的生物类似药,公司在选择合作对象时会保持高度谨慎,新合作仅会选择一家合作方,最多不超过两家。实际上,随着市场竞争日趋激烈,越来越多的生物制药企业开始自主布局海外市场,比如 Celltrion 和三星,均从去年起开启了生物类似药的海外自主商业化之路。

自建团队是否会担心 " 水土不服 "?朱俊回应道,不少国家的生物类似药市场存在高效运作的可能性,以北欧国家为例,仅需配置一两名工作人员,负责对接当地的国家招标、报价流程,这类市场就像 " 低垂的果实 ",具备明显的开发价值,尚未被充分挖掘。

加大 " 同类最优 / 首个 " 早期布局 差异化创新何时兑现?

目前,中国创新药行业进入高质量发展阶段,BD 交易成为全球市场核心驱动力。据国盛证券统计,2025 年中国相关交易总金额提升至 1388 亿美元,同比增加 135%,占全球交易总金额约 50%。随着 " 创新药 + 国际化 " 双轮驱动商业模式跑通,多家创新药企业在 2025 年实现扭亏为盈,行业已从 " 烧钱研发 " 进入 " 盈利兑现 " 新阶段。

在此背景下,朱俊觉得复宏汉霖还有很多事情要做。" 靠一个个小资产搭起来的收入,哪怕年收入 1000 亿美元,这个公司也不伟大,你是靠量堆出来的;如果说这个公司就做了一个产品,每个人都知道这个产品的名字,这才是伟大,我们希望做后者。"

过去几年,复宏汉霖着手搭建创新管线。从最新公布的临床前管线的数量和创新性看,公司明显加大了对 BIC(同类最优)和 FIC(同类首个)资产的布局。与此同时,公司去年确认研发开支约 24.92 亿元,同比增长 35.39%,是 4 年前的 2 倍。

临床前产品管线

这样 " 大手笔 " 的投入占营收的比例近 40%,但并不是所有管线都能开花结果。朱俊曾是临床医生,也曾担任 CRO(医药外包研发公司)创始人兼首席执行官、药企高管,如今他最大的感触是 " 创新更值钱了 ","Idea(点子)更值钱了 "。

他也非常明确地告诉记者,复宏汉霖做药物研发有 " 三心 " 原则——早期临床前,要 " 花心 ",可以大胆立项;进入临床后,看数据、评估数据要 " 专心 ";临床三期阶段,要 " 狠心 ",果断砍掉前景不明的项目。

因此,未来几年最快对公司产生影响的,是 4 款将于今年迎来临床里程碑的创新药,其中除了有望获批新适应证的汉斯状,还包括新型抗 HER2 单抗 HLX22、PD-L1 ADC 药物 HLX43、EGFR 单抗 HLX07。值得注意的是,与公司此前布局生物类似药的思路一致,公司在热门赛道里寻觅差异化靶点或者适应证。

在朱俊的构想里,今年有望拿下 " 胃癌围手术期治疗 " 适应证的 PD-1 抑制剂,是最有可能实现年收入跃升的创新药,甚至有可能在国产创新药的年销售额排名中拿个好名次。

但该品种的商业化仍面临现实挑战。此前,PD-1 赛道经历估值跳水,叠加后续医保谈判的降价压力,汉斯状新适应证的商业化前景仍有变数,投资者普遍持谨慎态度,对 BD 行情火爆的 ADC 赛道兴趣更高——今年 1 月,公司在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上首次公布 HLX43 治疗复发 / 转移性食管鳞癌(ESCC)的 II 期概念验证(POC)数据后,公司股价大涨。

目前,HLX43 已布局非小细胞肺癌、宫颈癌、食管鳞癌、胸腺癌等多个实体瘤适应证,其中,肺癌领域研发进展最快,公司计划于今年第四季度启动该药物针对二线 EGFR 野生型非鳞状非小细胞肺癌、三线及以上鳞状非小细胞肺癌的注册性临床。不过,即便研发进展顺利,按照理想预期,这款药物距离在国内获批上市仍有约 3 年时间。

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