2026 年 4 月 3 日，泰诺麦博将迎来科创板上市委审议会议的关键时刻。

这家成立于 2015 年的创新生物制药公司，聚焦感染性疾病领域的血液制品替代疗法，一度被视为行业内的潜力股。

然而，这份期待却在商业化进程中被打了折扣。公司核心产品斯泰度塔单抗注射液于 2025 年 2 月在中国获批上市，为全球同类首创（First-in-Class）重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物，但上市首年便遭遇销量滑铁卢。

该产品于 2025 年 3 月开始销售，全年实际销量、收入均未达到预期，仅完成收入目标的 33% 左右；同时，其临床试验数据引发监管机构问询，成为审核重点之一。

与此同时，公司资产负债率也持续飙升，截至 2025 年末已高达 88.18%；对赌协议也给公司实控人带来潜在回购压力。

在科创板审核日趋严格、对创新药企的商业化能力与持续经营能力要求不断提升的背景下，深陷多重困局的泰诺麦博，能否顺利闯关过会、成功登陆资本市场？

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  不良事件（AE）发生率高于对照组，遭监管问询

泰诺麦博成立于 2015 年，是一家专注于全人源单抗新药研发的创新生物制药公司。经过长达十年的研发投入，公司终于迎来了首款商业化产品——斯泰度塔单抗注射液，该产品于 2025 年 2 月获批上市，用于成人破伤风紧急预防。但上市首年，销量就遭遇滑铁卢。

破伤风由破伤风梭状芽孢杆菌引起，该菌为专性厌氧的革兰阳性芽孢杆菌，在自然界分布广泛，常见于土壤、灰尘及人或哺乳动物粪便中。其可通过外伤伤口、产道撕裂伤口等途径侵入人体，不洁分娩、烧烫伤、外科手术及拔牙等均为常见感染场景。

破伤风的一级预防即为主动免疫，指将含破伤风类毒素疫苗提前接种于人体，使机体产生免疫力。

破伤风的二级预防即为被动免疫，被动免疫制剂可分为破伤风抗毒素 TAT、马破伤风免疫球蛋白（这两者以下简称 " 马源 TAT"）、破伤风人免疫球蛋白 HTIG 及破伤风单抗（即泰诺麦博生产的斯泰度塔单抗注射液）。

传统制剂马源 TAT 来源于马血浆，存在过敏风险高、保护期短、需皮试等短板。

破伤风人免疫球蛋白（HTIG）虽安全性和依从性较好，但依赖血浆供应、起效慢、保护周期仅 28 天，存在供应不稳定等问题。

图 / 公司上会稿

2024 年，中国破伤风被动免疫制剂使用人群达 3174 万人，马源 TAT 占 63.2%、人免疫球蛋白 HTIG 占 32%，为主要产品。

据泰诺麦博上会稿，斯泰度塔单抗核心竞争力在于全人源、非血源、无需皮试、起效快且保护期长达 90 天，便捷性突出。

但斯泰度塔单抗若要抢占市场，需依托临床价值、医保支付与渠道下沉，逐步替代传统制剂。

该产品初始定价 798 元 / 支，远高于破伤风抗毒素 TAT（约 10 元）、马破免疫球蛋白（约 25 元）及 HTIG（约 240 元），价格不占优势。

2025 年 12 月斯泰度塔单抗纳入医保，2026 年执行后终端价降至 320 元 -400 元，医保报销后自付费用与 HTIG 差距大幅缩小。但马源 TAT 凭借低价，使用占比仍超 60%，竞争优势明显。

除此之外，破伤风单抗赛道竞争也在加剧：智翔金泰 GR2001 已于 2025 年 5 月提交上市申请并获受理，百克生物相关产品处于 II 期临床。泰诺麦博的先发优势将被压缩，商业化窗口期收窄。

值得注意的是，在科创板 IPO 审核过程中，斯泰度塔单抗与破伤风人免疫球蛋白（HTIG）头对头 III 期临床试验中，安全性数据成为监管问询的重点内容。

数据显示，从 AE（不良事件）发生率来看，斯泰度塔单抗的任何 AE 发生率高于 HTIG 组约 5%，与试验用药品相关的 AE 发生率也高于 HTIG 组。

图 / 公司回复函

监管机构要求公司详细说明 AE 发生率与试验用药品发生率相似的依据等问题。

在药品审评和临床实践中，任何安全性指标的差异都可能被审视，尤其是在感染性疾病预防这一对安全性要求极高的领域。

对此，泰诺麦博向「创业最前线」表示，斯泰度塔单抗Ⅲ期临床数据显示，该产品与 HTIG 的相关不良事件发生率分别为 4.8% 和 3.6%，差异微小且无统计学意义，二者安全性相当。该安全性数据已获 CDE 批准上市，并发表于《Nature Medicine》，安全性获权威认可，不会引发临床医生顾虑，叠加其优异疗效，也不会影响临床处方选择。

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  1 元收入需花 4 元销售费，商业化 " 入不敷出 "

作为一款全新的破伤风被动免疫制剂，斯泰度塔单抗要成功打开市场、突破发展困境，公司势必要在学术推广和市场教育方面持续加大投入。

2025 年，公司实现营业收入 5122 万元，但同期销售费用却高达 1.9 亿元，同比增长 442%。

这意味着，公司每获得 1 元收入，就需要投入近 4 元的销售费用，投入产出失衡，折射出公司在商业化初期的巨大运营压力。

人员结构方面，截至 2025 年末，公司员工总数 843 人，其中销售人员 382 人，较 2024 年末增加 210 人。当年职工薪酬支出 1.23 亿元，同比增长 433%。

泰诺麦博向「创业最前线」表示，公司销售人员较多，主要因公司药品尚处商业化初期，销售区域广且分散。特别是破伤风暴露患者分布广泛，无明显医院等级及地域集中特征，需商业化团队以医院为单位开展准入与学术推广，提升产品在基层等终端市场的可及性。

尽管销售费用投入大幅增长，但公司收入仍未达预期。

此前，公司根据弗若斯特沙利文研究报告预测，2025 年破伤风被动免疫制剂市场规模约为 29 亿元，其中破伤风单抗市场规模约为 2.2 亿元；公司原预计斯泰度塔单抗当年销量为 27.89 万支、营收 1.56 亿元。

然而，实际销量仅为 15.9 万支，收入 5122.49 万元，销量完成率 57%，收入完成率仅 33%。对此，监管机构已要求公司说明市场空间测算是否具有充分、可靠的依据。

除销售费用外，公司的研发投入也居高不下。2024 年、2025 年，公司的研发费用分别为 4.25 亿元、3.44 亿元，研发费用率分别为 2823%、672%。

公司在高强度投入下，亏损规模不断扩大。2023 至 2025 年，泰诺麦博累计亏损已超 16 亿元，盈利前景与商业化效率仍面临严峻考验。

图 / 公司上会稿

公司预计何时能达到盈亏平衡？泰诺麦博对「创业最前线」表示，2026 年斯泰度塔单抗纳入医保目录后将实现销量显著增长；叠加行业医保 " 以价换量 " 趋势，全年收入规模有望明显提升。据招股说明书，公司预计于 2029 年实现盈利。

实际上，泰诺麦博也在深耕产品管线，拓展收入来源。除斯泰度塔单抗外，泰诺麦博开发了针对呼吸道合胞病毒的 RSV 单抗（TNM001），已递交上市申请并已纳入优先审评程序。

RSV 即呼吸道合胞病毒，是引发婴幼儿、老年人及免疫低下人群下呼吸道感染的主要病原体，易导致细支气管炎、肺炎等重症，对低龄婴儿危害尤为显著。目前，RSV 特异性抗病毒治疗药物尚未获批上市。

在中国市场，目前仅有一款 RSV 被动免疫制剂上市销售——赛诺菲与阿斯利康联合开发的长效单抗尼塞韦单抗。该产品于 2022 年、2023 年先后在欧盟和美国获批，2023 年 12 月在中国上市，用于预防新生儿和婴儿由 RSV 引起的下呼吸道感染。

不过，尼塞韦单抗尚未纳入国家医保或免疫规划，需患者全额自费，国内婴儿平均免疫接种费用约为 2800 元 / 人，较高的定价在一定程度上抑制了临床需求的释放。

除尼塞韦单抗外，在中国市场，默沙东的 Clesrovimab、瑞阳（山东）生物制药的 RB0026 也处于上市申请阶段。总体来看，国内长效抗 RSV 单抗市场仍处于发展初期，竞争格局尚未定型。

面对这一市场环境，泰诺麦博计划发挥本土化成本优势，对 TNM001 采取更具竞争力的定价策略，并推进其纳入国家医保目录，以期释放被高价进口产品抑制的临床需求。

公司预计该产品将于 2027 年获批上市，有望继斯泰度塔单抗之后，成为公司又一核心增长引擎。

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  资产负债率 88%，泰诺麦博迎上会 " 大考

从财务层面来看，随着亏损的扩大和借款规模的增加，泰诺麦博的资产负债结构持续恶化。

公司的资产负债率已由 2023 年末的 28% 增长至 2025 年末的 88.18%，逼近资不抵债的边缘。

造成这一局面的原因并不复杂。在公司持续亏损、经营活动现金流为负的情况下，泰诺麦博只能依靠外部融资来维持运营。随着亏损规模的扩大，融资需求也不断增加，借款规模随之攀升。

截至 2025 年末，公司的短期借款 6701 万元、长期借款 3.63 亿元、一年内到期的非流动负债 2.28 亿元，合计 6.6 亿元，较 2023 年末的 1.5 亿元增加了 5 亿元。

对此，公司认为，公司的偿债能力情况较好，截至 2025 年末，公司货币资金金额为 5.15 亿元，能够覆盖公司短期内需偿还的负债和日常经营活动开支。

但公司尚未形成成熟产品带来的持续稳定收入，这种高度依赖外部融资的经营模式，在资本环境相对宽松阶段尚能维持运转，可一旦外部融资渠道收紧，公司或将面临较为严峻的流动性风险。

除此之外，泰诺麦博的实控人还背负着沉重的对赌压力。根据 2025 年 6 月签署的相关协议，若公司 IPO 撤回、终止、被驳回或否决，实控制人需回购投资人所持股份，潜在回购压力较大。

据悉，泰诺麦博累计完成了多轮融资，累计融资额超 20 亿元，吸引了高瓴创投、中金资本、格力金投等多家明星机构入局。

对此，泰诺麦博对「创业最前线」表示，目前，公司不负有任何回购义务，实际控制人相关回购对公司资金状况、经营不存在重大不利影响。

此次科创板 IPO，泰诺麦博拟募集资金 15 亿元，其中 8.3 亿元、3.3 亿元、3.4 亿元将分别投向新药研发项目、抗体生产基地扩建项目、补充营运资金项目。本次募资将有效优化公司资金结构，显著缓解资金压力，为后续研发投入与产能扩张提供支撑。

作为聚焦感染性疾病领域的创新抗体企业，泰诺麦博历经十年研发终于实现产品落地，却在商业化初期遭遇销量不及预期的挑战。高企的销售与研发投入、持续扩大的亏损以及监管对安全性与市场测算的重点问询，共同构成了公司上会前的复杂图景。

4 月 3 日的上市委审议，将决定这家创新药企能否登陆资本市场，也将为其后续发展定下关键基调。

* 注：文中题图来自珠海泰诺麦博制药股份有限公司官方微信公众号。

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