艾迪药业 ( 688488.SH ) 公告称,公司及全资子公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司抗艾滋病领域在研 1 类新药 ACC085 注射液开展临床试验。该药品适应症为用于有 HIV-1 感染风险的成人和体重至少 35kg 青少年进行暴露前预防 ( PrEP ) 。ACC085 是公司自主研发的全新化学结构的 HIV-1 衣壳功能抑制剂,临床前研究显示其具有良好的抗病毒活性及长效潜力。公司表示,该事项对近期业绩不会产生重大影响,后续尚需开展临床试验并经审评审批通过后方可生产上市,存在市场竞争、政策变化等风险。
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