2026 年 3 月 5 日， Magtein®L- 苏糖酸镁经英国英格兰、威尔士、苏格兰三地监管机构正式批准，列入新型食品清单（NOVEL 166），获准作为镁源用于食品补充剂，并实施五年独家保护期。此次获批是英国官方基于完整科学证据与严格立法流程作出的权威结论，全程可溯源、可核查。

使用范围：仅限成人，用于食品补充剂，替代其他镁来源，不建议叠加使用。 推荐剂量：每日最大摄入量 3000mg / 天，提供镁元素 ≤249mg / 天，符合欧盟 250mg/ 天安全上限。

大鼠 90 天经口毒性试验：NOAEL 无可见有害作用水平 2000mg/kg 体重 / 天

成人安全边际（MoS）：48 – 51 倍，安全余量充足

无遗传毒性、无致敏性，人体临床试验未见相关不良事件

草酸残留极低，每日暴露量仅 4.65mg，远低于日常膳食水平

品质规格：纯度 98% – 102%，白色水溶性粉末，常温稳定 36 个月。

一、Magtein®L- 苏糖酸镁核心优势

高生物利用度：动物试验证实吸收率约 60%，显著高于氯化镁、柠檬酸镁、葡萄糖酸镁等传统镁剂（约 40%）。

可高效穿越血脑屏障：独特分子结构助力镁离子直达脑部，直接作用神经元，支持突触健康与认知功能。

温和安全，适合长期补充：低渗透压、低致泻率，无肠胃刺激，适配日常长期营养补充。

二、临床数据实证：记忆、睡眠、焦虑、多动症、认知改善有据可依

改善工作 / 学习记忆力：Magtein®L- 苏糖酸镁凭借独特的血脑屏障穿透能力，可快速提升脑内镁离子浓度，通过增强突触密度与可塑性，有效改善学习记忆力。一项临床研究显示，受试者每日补充 2 克 Magtein®，持续 30 天后，在定向记忆、配对关联学习、自由回忆图片、无意义图形识别、肖像特征记忆及记忆商等多项测试中，平均得分较干预前均呈现显著提升 [ 1 ] 。

抗脑衰、预防老年痴呆：随机双盲安慰剂对照试验证实，按 25mg/kg/ 天剂量补充 Magtein®L- 苏糖酸镁（体重 50-70kg 者每日 1.5 克，70-100kg 者每日 2 克），为期 12 周，连续补充 Magtein®6 周后，受试者执行功能、工作记忆、情景记忆、注意力及整体认知能力显著改善，平均 " 脑龄 " 逆转达 9 年，有效抗脑衰，对预防老年痴呆具有重要意义 [ 2 ] 。

缓解情绪波动与焦虑抑郁：临床对照试验采用相同剂量方案（Magtein®25mg/kg/ 天），受试者连续服用 12 周后，焦虑压力、恐惧等情绪指标明显改善。其中恐惧子项评分在第 6 周及第 12 周均显著低于基线，HAM-A 恐惧评分降幅超 50%（达临床显著标准），且压力 / 焦虑症状在第 6 至 12 周持续缓解 [ 3 ] 。

优化睡眠质量：临床研究证实，受试者每日补充 1 克 Magtein®L- 苏糖酸镁，持续 21 天能够提升深度睡眠和快速眼动睡眠阶段的睡眠质量，使个体获得更充分的休息和恢复。同时，Magtein®L- 苏糖酸镁还能显著提升日间的警觉性、能量水平、情绪稳定性以及日常活动能力 [ 4 ] 。

改善多动症 ( ADHD ) 症状：开放标签临床研究中，ADHD 受试者初始剂量（第 1 周）为每日早晨服用 0.5 克 Magtein® 和晚上睡前两小时服用 0.5 克 Magtein®。根据耐受性每周递增，最大剂量为早晨 1 克 + 睡前 1 克。经 12 周 Magtein® 干预后，47% 受试者达到有效缓解标准（CGI 改善评分 ≤2 分，AISR 总降幅 ≥25%），多动症状显著改善且耐受性良好 [ 5 ] 。

此次英国正式获批，标志着 Magtein®L- 苏糖酸镁再获全球顶级监管机构认可。凭借严谨审批流程、权威安全结论、扎实临床数据，Magtein®L- 苏糖酸镁将持续为全球消费者提供科学、安全、高效的脑健康营养解决方案。

Magtein®L- 苏糖酸镁在此之前已获得的认证：

China Nutritional Fortifier approval

中国营养强化剂使用批准

US FDA GRAS approval

美国食品药品监督管理局 FDA 公认安全（GRAS）认证

EU Novel Food approval

欧盟批准新型食品

Canada Health granted cognition claim

加拿大卫生部批准认知功能声称

India FSSAI Ministry of Health approval

印度食品安全标准局（FSSAI）及卫生部批准

Turkish Ministry of Agriculture approval

土耳其农业与林业部批准

l Thai FDA approval for use in supplements

泰国食品药品监督管理局批准用于膳食补充剂

l Japan Food approval ( FFC pending submission )

日本食品适用批准