格隆汇 04-14
中国首个三组分百白破疫苗获批,康希诺生物成长逻辑跃升
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2026 年 4 月,康希诺生物自主研发的婴幼儿用吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗——盼康欣 ® 正式获批。这是国内首个获批的三组分百白破疫苗,实现了我国在该领域与国际先进水平的接轨。这一重磅产品落地的节点,与公司 2025 年首次实现全年盈利形成战略共振,共同推动康希诺生物从 " 研发投入期 " 全面迈入 " 盈利兑现期 ",为后续产品商业化与估值重估筑牢根基。

 盈利拐点叠加新品获批,估值重估时刻来临

从外部环境看," 百日咳再现 " 给公共健康带来的挑战不容忽视。2024 年,全球报告百日咳病例超 94.2 万例,中国同期报告病例达 47.7 万例。2025 年,国家免疫规划程序百白破疫苗首针接种时间提前至 2 月龄,以强化人群免疫屏障并有效遏制百日咳的流行。盼康欣 ® 可适配 2 月龄起始接种程序,为商业化放量创造了良好的外部条件。

从公司自身发展来看,2025 年康希诺生物实现营收 10.68 亿元,首次实现全年扭亏为盈。依托五大技术平台的持续赋能,公司正处于从 " 单品驱动 " 向 " 平台化成长 " 跨越的关键期,商业化管线密集落地:盼康欣 ® 正式获批待放量、青少年及成人组分百白破疫苗推进注册申报、四价流脑结合疫苗曼海欣 ® 随扩龄获批持续释放增量、13 价肺炎多糖结合疫苗优佩欣 ® 稳步推进海外准入等,多品种协同发展的格局逐步形成,平台化优势日益凸显。

从估值视角分析,全球疫苗行业中,拥有多品种矩阵的平台型企业往往能够获得更高的估值溢价,其核心在于多品种可有效分散周期波动风险、平台复用降低研发边际成本、渠道共享放大销售规模效应。当前,康希诺生物正逐步迈入多品种协同放量的平台化阶段,相较于单一品种企业,其凭借完善的产品矩阵和持续商业化突破,有望实现企业价值与市场价值的双重提升。

 盼康欣 ®:国产百白破疫苗的技术代际突破

 

自上世纪 70 年代纳入国家计划免疫以来,百白破疫苗始终是国内免疫规划核心品种、市场规模位居前列。但长期以来,国内百白破疫苗产业存在显著技术代差:主流国产产品沿用传统共纯化工艺,在抗原精准定量、批间一致性与纯度控制上存在局限;而组分纯化技术路线的高端市场,长期由进口产品主导。盼康欣 ® 的获批打破了这一技术与市场格局。

盼康欣 ® 作为目前国内首个获批的三组分百白破疫苗,包含 PT(百日咳毒素)、FHA(丝状血凝素)及 PRN(百日咳黏附素)三种关键抗原,覆盖多种与百日咳相关的免疫靶点。增加的关键抗原 PRN,可发挥补体系统的免疫作用,产生更加强大的免疫效果。研究显示,针对百日咳鲍特菌变异株,三组分疫苗具有更高的细菌清除率 2。

对比采用共纯化技术的百白破疫苗,盼康欣 ® 采用组分纯化技术,通过柱层析将 PT、FHA、PRN 三种组分单独纯化,提升了产品质量的一致性和稳定性,也有利于根据不同年龄人群进行剂量优化,为百日咳防控从 " 婴幼儿保护 " 走向 " 全生命周期免疫 " 奠定基础

从 " 单点依赖 " 到 " 矩阵放量 ":成长逻辑全面升级

盼康欣 ® 的核心战略价值,在于为康希诺生物打开全新增长空间,推动公司业绩逻辑从 " 双核驱动 " 向 " 多极增长 " 跨越,从单品突破向矩阵放量升级。

1、市场空间:盼康欣 ® 作为国内首个获批的三组分百白破疫苗,凭借技术代际优势、本土化成本与渠道优势,有望快速切入自费市场,实现存量替换与增量拓展。

2、管线协同:盼康欣 ® 不仅是重磅单品,更可为青少年及成人组分百白破疫苗、联合疫苗的研发打下坚实基础。随着青少年及成人组分百白破疫苗完成 III 期临床,公司已构建婴幼儿 - 青少年 - 成人全生命周期百白破疫苗管线,形成清晰接力放量格局。

3、商业化验证:从过往商业化能力来看,公司已经充分验证,渠道复用有望放大盈利弹性。根据公司年报数据显示,2025 年,公司曼海欣 ® 实现销售收入约 9.67 亿元,保持自费市场独家地位;优佩欣 ® 2025 年 6 月获批后,已完成全国超 20 个省份准入。公司已建成成熟的学术推广团队与全国疾控渠道网络,流脑、肺炎、百白破三大品种均聚焦细菌性疫苗,未来三大品种协同放量,将持续降低销售边际成本,放大盈利弹性。

小结

盼康欣 ® 的获批,不仅是康希诺生物产品矩阵中又一款重磅新品的落地,深层则是对公司创新技术平台厚度、管线梯度构建能力与商业化体系效率的集中验证。

从曼海欣 ® 以独家品种身份奠定市场地位,到优佩欣 ® 以双载体技术实现差异化突围,再到盼康欣 ® 完成百白破疫苗领域国际技术接轨,康希诺生物已系统性搭建了细菌性疫苗的布局。

长期来看,盼康欣 ® 获批所折射的趋势清晰可见:当技术代际优势、产品矩阵深度与商业化效率三重突破共振,疫苗企业的价值坐标便不再由单一品种定义,而是由其体系化的创新产出能力和可持续盈利兑现能力共同决定。与此同时,它也印证了国产创新疫苗企业在核心技术创新、全链条管线布局与商业化运营体系建设的完善,彰显了中国疫苗产业从技术跟跑、并跑到逐步领跑的成长底气,为中国疫苗产业高质量发展注入持久动力。

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