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创新“核药”来临,中国临床应用已近百例,给肿瘤治疗带来哪些变局
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今年初,一种名为 PSMA Lu177 的放射性核素治疗正式进入中国临床,在部分大型三甲医院率先应用。这是一种被称为 " 放射配体疗法 " 的新技术。它的原理并不复杂:将放射性同位素 Lu177 与一种能精准识别前列腺癌细胞的配体分子结合,注射入体内后,药物像 " 导弹 " 一样锁定表达 PSMA 的肿瘤细胞,进行局部内照射杀伤,而对周围正常组织损伤较小。记者最新获悉,PSMA Lu177 在中国临床应用已近百例,集中在大型三甲医院。

PSMA Lu177 治疗进入中国临床,不仅是一项新技术的落地,更像一块投入池塘的石子——涟漪正在扩散。它揭示了一个更深层的趋势:核药,这个曾经小众的领域,正在成为全球和中国医药产业竞相布局的战略高地。由此也给肿瘤治疗格局带来深层次改变。

从 " 辅助 " 到 " 治疗 ":核医学科的转身

根据国家癌症中心 2024 年发布的最新数据,前列腺癌已成为中国男性发病率第 6 位、死亡率第 7 位的常见恶性肿瘤,年发病例约 13.42 万,且发病与死亡率均呈持续上升趋势。我国初诊患者中,54% 患者在确诊时已发生骨转移。当常规的新型内分泌治疗失效,疾病进展至转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)阶段,治疗瓶颈变得尤为突出。

首当其冲的是后线治疗选择匮乏,传统化疗是有限选择之一,但其毒副作用常使高龄、体弱者难以耐受,导致 " 有药难用 "。国家癌症中心数据显示,mCRPC 患者的 5 年生存率仅 36.6%。其次,治疗副作用与生活质量维护存在突出矛盾,现有治疗手段的副作用谱与 mCRPC 患者本身的高症状负担(如骨痛、癌性乏力、消瘦)常产生叠加效应,使得部分患者面临 " 治疗获益被生活质量下降所抵消 " 的艰难抉择,甚至因此放弃治疗。

对晚期前列腺癌患者而言,放射性核素治疗意味着一扇新的大门被推开——那些经化疗、内分泌治疗等多种方案失败后几乎陷入绝境的患者,有机会接受一种精准 " 靶向放疗 "。

在上海一家率先开展该技术的三甲医院核医学科,一位完成第三次治疗的患者对记者说,他确诊转移性去势抵抗性前列腺癌已两年多,骨痛严重,生活质量明显下降。两个周期治疗后,疼痛显著减轻,PSA 水平大幅下降。

这样的故事正在国内多个临床中心发生,但比单个病例更值得关注的,是这项治疗正在悄然改变中国肿瘤临床的生态格局。

" 这样的创新疗法不仅给晚期患者带来新希望,改善生活质量,也给医学学科带来变革。" 上海交通大学医学院附属仁济医院核医学科学科带头人、主任医师黄钢教授告诉记者,长期以来,核医学科在中国的医院体系中更多扮演着 " 幕后角色 " ——做 PET-CT 检查,辅助临床医生判断肿瘤分期、评估疗效。PSMA Lu177 的引入,使核医学科第一次在前列腺癌这样的大癌种治疗中,站到前台,从 " 辅助诊断 " 科室逐步走向 " 临床治疗 " 科室。

肿瘤多学科协作:从 " 可选项 " 到 " 必选项 "

放射配体疗法的落地,客观上也推动着多学科协作的深化。原因很简单:Lu177 治疗并非所有前列腺癌患者都适用。比如,患者需要先进行 PSMA PET-CT 显像,确认肿瘤病灶充分表达 PSMA 靶点,才有可能从治疗中获益。这就涉及核医学科与影像科的协作。同时,患者之前接受过哪些治疗、骨髓储备功能如何、肾功能是否允许,需要肿瘤内科评估;是否有局部症状需要先行处理,可能需要泌尿外科或放疗科介入。

" 以前说 MDT(多学科协作)更多是理念倡导,现在对于 Lu177 治疗,不搞 MDT 没法开展。" 黄钢教授说,各类创新疗法的涌现,让越来越多的顶尖医院意识到必须得多学科专家走到一起,真正 " 以患者为中心 ",为患者选择最合适的治疗方案,而非 " 我有啥就做啥 "。

目前,已开展该技术的医院普遍建立包括核医学科、泌尿外科、肿瘤内科、放疗科、影像科在内的会诊机制。

" 核药 " 未来空间很大,这才开始

PSMA Lu177 只是放射配体治疗的一个开始。从全球研发趋势看,针对更多靶点、更多癌种的放射配体药物正在路上。

" 这意味着,核医学科从辅助走向临床的转变,很可能不是个例,而是一个长期趋势。" 黄钢教授预计,未来十年,核素治疗将成为肿瘤精准治疗的重要支柱之一,与靶向治疗、免疫治疗形成互补。

当前,不少医院正积极推进卓越示范中心(CoE)建设 , 推动晚期前列腺癌规范化诊疗。黄钢教授称,卓越示范中心建设的目标,就是打造以患者为中心、多学科协作模式,这一模式针对前列腺癌特别是晚期前列腺癌的诊疗,积极推动和引入创新疗法,深化泌尿外科、核医学科、肿瘤内科、放射科等协作建立和完善泌尿肿瘤多学科团队,全面提升诊疗效率与水平,未来能为前列腺癌患者提供一站式服务。

" 卓越示范中心的建立,能为这类疗法提供标准化的临床应用方案,从而推动其规范实施与安全管理,并为其他医疗机构提供可复制的规范化治疗模式。" 黄钢教授称。

作为中国医师协会核医学分会会长,黄钢教授透露正在推动针对这些创新疗法的全国多中心研究,通过构建区域协作网络,在临床应用中不断总结经验、做法,不仅让中国数据成为全球重要医学数据来源地,更有利于通过率先制定标准,推广放射配体疗法的技术规范,让创新疗法造福更多患者。

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