钛媒体 04-24
都说CNS是个坑,艾伯维偏偏不信邪
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文 | 医曜

抑郁症、阿尔兹海默病、帕金森症,CNS(中枢神经系统)领域的黑洞可谓一个又一个。临床失败,或许是 CNS 领域最常出现的新闻,因此即使是实力雄厚的 MNC,这些年在 CNS 领域的布局亦是慎之又慎。

然而,艾伯维却是一个例外。自 Robert   A. Michael 于 2024 年 7 月接任 CEO 以来,艾伯维的战略方向就开始全面向 CNS 倾斜,随着 Robert   A. Michael 在 2025 年 7 月正式出任董事长,更加坚定了艾伯维全力聚焦 CNS 领域的决心。

在出任公司董事长的首次电话会议上,Robert   A. Michael 放出豪言" 艾伯维将在 2026 年成为全球最大的 CNS 公司 "。这究竟是 Robert   A. Michael 放的 " 卫星 ",还是艾伯维管理层众志成城的冲锋号?如今艾伯维手中究竟握着怎样的 CNS" 弹药 ",敢于向这片 " 高危赛道 " 发起冲击?

01 CNS 正成为新的增长极

回溯艾伯维的发展历程,其诞生源于一次关键的战略分拆。2011 年 10 月,雅培为解决 " 创新药研发与传统医疗业务发展路径的差异 " 的难题,决定将创新药资产分拆为一家独立的公司,也就是如今的艾伯维。

一年半之后,艾伯维成功登陆纽交所,但彼时的它,管线堪称 " 单一 ":除了修美乐(Humira,阿达木单抗)这一款核心产品,几乎没有其他重量级药物能够支撑营收。而修美乐在自免领域的传奇表现,也成为艾伯维早期发展的战略烙印。

修美乐最早由 Knoll 公司研发,2000 年雅培通过收购 Knoll,将这款潜力药物纳入麾下。2002 年,它首次在美国获批,用于治疗类风湿性关节炎;随后,其适应症不断拓展,最终覆盖了强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等近 20 种自身免疫性疾病。

凭借广泛的适应症和良好的疗效,修美乐的全球销售额一路飙升:2012 年登顶全球 " 药王 ",此后连续 10 年稳坐这一宝座,成为医药史上蝉联 " 药王 " 最久的产品。2022 年,修美乐销售额达到峰值,约 212 亿美元;截至目前,其累计销售额已突破 2450 亿美元。

修美乐的爆发,不仅让艾伯维在自身免疫领域站稳脚跟、确立统治地位,更带动公司营收持续攀升:从 2013 年的 187.9 亿美元,稳步增长至 2019 年的 332.66 亿美元。2020 年,艾伯维通过收购艾尔建,营收再获突破,达到 458.04 亿美元;2021 年至 2022 年,营收继续稳步增长,从 561.97 亿美元增至 580.54 亿美元。

可花无百日红,创新药亦是如此。转折发生在 2023 年,修美乐美国专利到期,大量生物类似物涌入市场,直接导致艾伯维营收同比下滑 6%,降至 543.18 亿美元。就在市场担忧其增长乏力时,艾伯维提前布局的 CNS 业务,成为了 " 救命稻草 "。

凭借 CNS 领域的强劲表现,艾伯维在 2024 年成功扭转下滑态势:营收同比增长 4%,达到 563.34 亿美元;2025 年更是迎来加速增长,同比增幅达 8.6%,营收突破 611.6 亿美元。CNS 业务的重要性,也在这一涨一跌中凸显无遗。

图:艾伯维营收表现,来源:锦缎研究院

近年来,艾伯维 CNS 业务收入始终保持两位数增长,营收规模从 2022 年的 65.28 亿美元,快速扩大至 2025 年的 107.67 亿美元;其在总营收中的占比也一路攀升,从 2022 年的 11.24%,提升至 2025 年的 17.6%。

当然,艾伯维的复苏,并非仅靠 CNS 业务。自身免疫领域的两颗 " 新星 " —— Skyrizi(利生奇珠单抗,IL-23 单抗)和 Rinvoq(乌帕替尼,JAK1 抑制剂),以及肿瘤板块的复苏,也起到了重要支撑作用。

但不可否认的是,CNS 业务展现出的巨大增长潜力,已经向市场证明了艾伯维未来的更多可能性,这也正是 Robert A. Michael 敢于放出豪言的核心前提。

02 艾伯维的 CNS 弹药箱

艾伯维 CNS 的根基,在于 2019 年的那次关键收购。当年,艾伯维斥资 630 亿美元收购艾尔建,一举获得多款重磅 CNS 药物,直接奠定了其在 CNS 领域的基础。

其中,偏头痛领域是艾伯维的核心优势板块。通过此次收购,艾伯维获得了 Botox Therapeutic(保妥适)、Ubrelvy(乌布罗格班)、Qulipta(阿托格班)三款偏头痛相关药物,直接登顶偏头痛领域龙头地位。

值得一提的是,Ubrelvy 和 Qulipta 均属于 CGRP 受体拮抗剂,这是近年来偏头痛药物研发的热门赛道,目前全球监管机构共批准了 8 款此类药物,其中 4 款为小分子、4 款为单抗。而 Ubrelvy 作为全球首款口服 CGRP 受体拮抗剂,主打急性偏头痛治疗;Qulipta 则专注于成人发作性偏头痛和慢性偏头痛的预防,二者形成互补。

除了偏头痛领域,精神疾病领域也是艾伯维的重要发力点。收购艾尔建后,艾伯维获得了重磅精神疾病药物 Vraylar(卡利拉嗪),这款药物适应症广泛,可用于治疗精神分裂症、双相 I 型障碍相关的躁狂或混合发作、双相 I 型障碍相关的抑郁发作,以及重度抑郁症(MDD)的辅助治疗,2025 年销售额达 36.21 亿美元,成为精神疾病领域的核心产品。

在帕金森病(PD)领域,艾伯维也有着长期布局。老牌产品 Duodopa(左旋多巴 / 卡比多巴肠凝胶)已上市超过二十年,随着市场竞争加剧,销售额逐步下滑,2025 年仅有 3.81 亿美元。不过,新产品 Vyalev(左旋多巴 / 卡比多巴前体复方)的上市,为该领域注入了新活力。

Vyalev 于 2024 年获批上市,采用 24 小时持续皮下输注给药系统,不仅极大提升了给药便利性,还能稳定血药浓度,有效解决了口服多巴胺能药物半衰期短、运动波动频繁的痛点。凭借独特优势,Vyalev 上市后快速放量,2025 年销售额达 4.82 亿美元,成功弥补了老牌产品下滑的缺口。

图:艾伯维核心 CNS 产品一览,来源:锦缎研究院

艾伯维在 CNS 领域的野心,不仅体现在现有产品的发力,更在于持续的布局拓展。近年来,公司通过 " 收购 + 合作 " 的双轮驱动模式,不断扩充管线、拓宽赛道边界,巩固自身优势。

收购方面,艾伯维动作频频:2021 年,斥资 300 亿美元收购 Neurocrine Biosciences,获得包括 Ingrezza(治疗成人迟发性运动障碍)在内的多款神经领域管线药物;2023 年,斥资 87 亿美元收购 Cerevel Therapeutics,将帕金森病、精神分裂症、癫痫、情绪障碍等多个 CNS 细分领域的新药纳入麾下;2024 年,又斥资 14 亿美元现金收购 Aliada,获得阿尔茨海默病(AD)药物 ALIA-1758。

除了直接收购,艾伯维还积极牵手外部企业,共同开发 CNS 药物:2024 年,与 Gilgamesh Pharmaceuticals 达成 12 亿美元合作,聚焦下一代精神健康疾病迷幻药物的研发;2025 年,进一步收购该公司一款用于治疗中重度抑郁症的在研候选药物 bretisilocin(5-HT2A 受体激动剂兼 5-HT 释放剂)。

同年,艾伯维与 ADARx Pharmaceuticals 达成合作及许可选择协议,共同开发覆盖 CNS、免疫学、肿瘤学等多个疾病领域的小干扰 RNA(siRNA)新药,为 CNS 领域的长期发展储备力量。

目前,艾伯维已在偏头痛、精神分裂症、抑郁症、帕金森病等 CNS 核心领域实现产品上市;未来,公司将重点进军阿尔茨海默病、成人迟发性运动障碍等细分赛道,且已拥有清晰的研发管线布局,部分项目已进入关键临床阶段。

其中,口服帕金森病新疗法 Tavapadon 已申报上市,这款新型选择性多巴胺 D1/D5 受体部分激动剂,与已上市的多巴胺受体激动剂不同,不结合 D2/D3 受体,可潜在减少嗜睡、体位性低血压、幻觉等不良反应,有望成为帕金森病治疗的新选择。

治疗重度抑郁症的在研药物 Bretisilocin,也展现出良好的临床潜力。已公布的 2a 期临床试验结果显示,重度抑郁症患者单次服用 10mg Bretisilocin 后第 14 天,MADRS 抑郁评分较基线降低 21.6 分,显著优于低剂量阳性对照组(下降 12.1 分,p=0.003),且药物耐受性良好,未来有望为抑郁症治疗提供新路径。

综合看来,艾伯维已经在 CNS 领域拥有一个丰富且完整的产品矩阵,虽然仍在很多关键领域存在空白,但却早已拥有了稳定的发展脉络。

03 穿越 " 研发黑洞 " 的龙头

艾伯维之所以如此重视 CNS 领域,核心原因在于该赛道的巨大潜力。作为全球医药产业中技术壁垒最高、临床需求最迫切、市场空间最广阔的核心赛道之一,CNS 领域正迎来高速增长期。

随着全球人口老龄化进程加速,阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病的患病率持续攀升;抑郁症、精神分裂症等精神疾病的社会负担不断加重;多发性硬化(MS)、脊髓性肌萎缩症(SMA)等罕见神经疾病的诊疗意识逐步提升,多重因素共同推动 CNS 药物市场快速扩容。据 Evaluate Pharma 预测,CNS 市场规模将从 2022 年的 226 亿美元,增长至 2030 年的 546 亿美元,年复合增长率达 11.7%,增长潜力巨大。

除此之外," 专利悬崖 " 的压力,也迫使艾伯维寻找新的增长极。在收购艾尔建之前,艾伯维的业绩严重依赖修美乐这一大单品;虽然后期 Skyrizi 和 Rinvoq 顺利接棒,但过度依赖自身免疫领域,仍让公司面临较大的增长压力。而肿瘤领域虽然市场广阔,但竞争更为激烈,相比之下,CNS 领域的竞争格局相对宽松,成为艾伯维的 " 战略突破口 "。

不过,想要坐稳 CNS 领域的 " 头把交椅 ",艾伯维还需翻越多重障碍。或许正是看到了艾伯维在 CNS 的潜力,多家 MNC 也开始使用 " 钞能力 ",一场激烈的标的争夺战或许已经悄然打响。

其中,辉瑞斥资 116 亿美元收购 Biohaven,重点瞄准偏头痛市场,与艾伯维直接竞争;BMS 斥资 140 亿美元收购 Karuna,聚焦精神分裂症领域;强生斥资 146 亿美元收购 Intra-Cellular Therapies,布局精神分裂症和抑郁症市场。而专注于 CNS 领域的渤健,更是动作不断:73 亿美元收购 Reata 充实管线,与多家企业合作开发阿尔茨海默病、亨廷顿病等相关疗法,持续巩固自身优势。

更关键的是,在部分 CNS 细分领域,艾伯维已处于落后地位。在阿尔茨海默病领域,卫材 / 渤健的仑卡奈单抗(Lecanemab)、礼来的多奈单抗(Donanemab)均已获批上市,而艾伯维的相关项目 AL-002 已于 2024 年 11 月宣布终止 II 期临床试验;在多发性硬化、脊髓性肌萎缩症等罕见 CNS 领域,艾伯维几乎尚未涉足,而罗氏、诺华、BMS 等企业已拥有重磅药物上市,形成了先发优势。

尽管挑战重重,但艾伯维的底气也十分充足。2025 年,其 CNS 业务收入已在全球跨国药企中排名第二,与排名第一的罗氏差距不断缩小;同时,艾伯维 CNS 业务近年来始终保持两位数增长,增速显著高于行业平均水平。

从依赖修美乐的 " 单品巨头 ",到布局 CNS 的 " 全能选手 ",艾伯维的转型之路已然开启。Robert A. Michael 的豪言,既是对公司 CNS 布局的信心,也是对未来的期许。穿越 CNS 领域的 " 研发黑洞 " 绝非易事,但凭借丰富的产品矩阵、持续的研发投入和清晰的战略布局,艾伯维或许真的可以兑现董事长许下的承诺。

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