每日经济新闻 04-29
华东医药:公司司美格鲁肽注射液相关适应症的上市申请正按程序审评中
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每经 AI 快讯,有投资者在投资者互动平台提问:公司减糖和减重适应症 NDA 都获得受理,以 3.3 分类提交 NDA,原研药诺和诺德化合物专利是今年 3 月到期,原研药 2021 年 4 月在中国获批上市 , 根据《药品试验数据保护实施办法》规定,药品试验数据保护期 6 年要求要到 2027 年 4 月结束。 公司司美格鲁肽在降糖和减重方面是否需要遵守这个实验数据保护器的规定 ? 也就意味着最快要到明年 4 月份才能获批 ?

华东医药(000963.SZ)4 月 29 日在投资者互动平台表示,公司司美格鲁肽注射液相关适应症的上市申请正按程序审评中,具体获批时间请以国家药监局最终审评审批结论为准。

(记者 贾运可)

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