证券之星 05-01
心脉医疗:4月30日接受机构调研,包括知名机构进化论资产的多家机构参与
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证券之星消息,2026 年 4 月 30 日心脉医疗(688016)发布公告称公司于 2026 年 4 月 30 日接受机构调研,云阳宜品投资、中信建投经管委财富管理部、中信建投证券、新华资管、勤远私募、睿量私募、平石资管、鹏扬基金、平安证券、上海枫叶林私募、武汉言是科技、招商银行、小熙投资、天治基金、太朴生科私募、天风 ( 上海 ) 证券资管、GL CHINA LONG EQUITY OPPORTUNITIES SPV L.P、华安基金、华夏基金、蝴蝶谷资本、荷荷 ( 北京 ) 私募、泓德基金、永安国富资管、江西彼得明奇私募、开源证券、磐厚投资、巨杉 ( 上海 ) 资管、进化论资产、景顺长城基金、国投证券资管、创金合信基金、东海基金、TIGER PACIFIC CAPITAL LP、兴业证券、GOLDMAN SACHS ASSET MANAGEMENT INTERNATIONAL、RIME CAPITAL LIMITED、蜂巢基金、国泰海通证券、国泰基金、国联安基金、格林基金、光大证券、盈泰投资、中信建投机构业务部、中邮证券、众安在线财产保险、中信建投资本参与。

具体内容如下:

问:请公司综合解读 2026 年第一季度总体经营情况?

答:报告期内,公司实现营业总收入 37,023.62 万元,比上年同期增长 11.45%;营业成本 9,948.57 万元,比上年同期降低 1.45%;销售费用比上年同期增长 4.12%;管理费用比上年同期降低 12.65%;研发费用(费用化)与上年同期相比增长 39.09%;实现营业利润 17,993.64 万元,比上年同期增长 19.26%;归属于母公司股东的净利润 15,484.19 万元,比上年同期增长 19.44%。

截止目前,Hector?/ 通天戟 ? 胸主动脉多分支覆膜支架系统顺利开展国内上市前临床试验,获美国 FD 突破性医疗器械认定(Breakthrough Device Designation),已在欧洲、非洲、东南亚、拉美地区以定制器械实现商业化应用;Cratos?/ 通天镰 ? 分支型主动脉覆膜支架系统顺利开展国内上市后临床应用,在越南获批上市,完成欧盟 CE 认证申请提交,已在欧洲、亚洲、非洲以定制器械实现商业化应用;Castor?/ 通天戈 ? 分支型主动脉覆膜支架及输送系统在巴拿马获批上市;HawkMaster?/ 龙鸢 ? 可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈国内获批上市;SunFlow?/ 雪豹 ? 药物洗脱外周动脉支架系统进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查申请审查结果公示,顺利开展国内上市前临床试验;FinderSphere?/ 夜明珠 ? 聚乙烯醇栓塞微球国内获批上市;HepaFlow?/ 鹊桥通 ?TIPS 覆膜支架系统处于国内注册审评阶段。

公司在全球范围内共有 35 款已上市产品,其中 6 款获 CE 认证,3 款获欧盟定制证书。已上市及在研产品中有 9 款国家创新医疗器械产品,1 款获美国 FD 突破性医疗器械认定。公司产品累计进入国内超 3,000 家医院,覆盖全国 31 个省、自治区、直辖市及港澳地区。2026 年初公司产品首次在中国台湾地区获批上市,为业务全面覆盖中国市场奠定坚实基础。海外累计获得产品注册证 110 余张,业务覆盖欧洲、拉美、亚洲、非洲近 50 个国家和地区。

二、问 2026 年一季度国内主动脉及外周业务手术量增长趋势如何?

2026 年一季度,公司主动脉核心产品保持正向增长;外周领域核心贡献产品为药物球囊,临床用量增速达到 65% 以上,处于市场增量放量阶段,随着价格下降,基层医院市场将逐步打开,叠加公司其他外周新产品入院速度持续提升,市场覆盖率不断扩大,整体外周介入产品出货量将实现快速增长。

三、问一季度海外市场收入与区域表现如何,如何展望海外长期利润率?

一季度欧洲主要国家收入同比增长超 20%;韩国、泰国等亚太新兴市场实现翻倍及以上增长;腹主产品在墨西哥、厄瓜多尔实现从 0 到 1 突破,已完成海外经销体系年度合作安排。利润率方面,海外行业平均利润率约 10% – 30%,公司目标向此区间迈进;新兴市场价格优于国内,海外毛利率有望进一步提升。

四、问公司重点产品研发及注册进展如何?

主动脉领域 egis?II 定海锚 ? 腹主动脉覆膜支架系统处于注册阶段,预计 2027 年初获批上市;Zelus? 定海柱 ? 胸腹主动脉覆膜支架系统国内获得备案证,预计 2026 年内获得欧盟定制器械证;Metis? 定海锥 ? 髂动脉分支覆膜支架系统处于临床启动前准备。外周领域 HawkMaster? 龙鸢 ? 可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈、Fishhawk? 鱼鹰 ? 一次性使用血栓切除装置已获得注册证;SunRiver?/ 雪鸽 ? 膝下药物球囊扩张导管注册受理,SunFlow?/ 雪豹 ? 外周血管药物洗脱支架系统临床入组顺利。肿瘤介入领域 FinderSphere? 夜明珠 ? 聚乙烯醇栓塞微球、Torqueflex?/ 玲珑管 ? 外周血管微导管已获注册证,FluentSphere? 聚灵珠 ? 聚乙烯醇栓塞微球完成注册受理。

海外注册方面 2026 年一季度多款创新产品在越南、中国台湾、巴拿马等获批;Cratos? 通天镰 ? 分支型主动脉覆膜支架系统 CE 注册审批推进中,Meridian? 腹主动脉覆膜支架系统(Lombard 产品)预计 2026 年获批 CE;Hector? 通天戟 ? 胸主动脉多分支覆膜支架系统获得 FD 突破性器械认定,正推进美国 EFS 与海外商业化临床。

五、问外周药球集采进展、医院端增长、销量与市占率趋势,以及集采后毛利率变化?

公司在第六批外周药物球囊国采按规则一中选,二次勾量结果已公布,各省正启动配送与协议签订,即将正式执行。一季度各等级医院手术量增速明显。集采落地后外周药物球囊扩张导管市场预计持续增长。毛利率方面,药球因前期渠道价格调整短期有所下降,中长期随销量提升、规模效应与成本优化,有望归较好水平;外周血管支架系统现阶段以提升份额为主。

六、问公司净利润率季度变化及长期稳态利润率预期如何?

一季度净利润率同比稳定、环比略有上升,整体平稳。长期来看,外周、新产品及海外业务占比提升会影响整体利润结构,外周产品快速放量或小幅拉低整体利润率。若无重大市场变化,预计整体利润率维持在 30% 以上,公司将持续优化经营效率。

七、问 Lombard 一季度销售情况及全年预期如何?

Lombard 负责的欧洲业务一季度保持良好增长,并持续盈利。在德国、匈牙利等欧洲重点国家保持高双位数增长。全年来看,在产品注册、终端覆盖与团队协同推进下,欧洲业务有望维持较快增长。

八、问公司海外市场在注册、推广、研发方面如何投入,以及全球销售网络、人员架构与海外团队规划?

销售团队分为两支,Lombard 团队主要负责欧洲、北美(加拿大、美国)地区,其他区域由心脉国际部负责;市场部整合为统一的国际市场部,由 Lombard 的市场负责人统筹管理,负责统一开展国际学术会议、宣传资料制作,以及全球除中国外的复杂手术跟台、学术培训工作,资源更加集中。注册方面,整合阶段两个团队各自负责对应产品的注册工作,过程中密切协作,共享不同区域的注册经验,美国市场目前由 Lombard 团队主导和医生沟通,研发团队推进注册相关工作。研发协同方面,新产品开发由心脉研发团队重点主导,老产品维护由 Lombard 主导,心脉团队介入开展降本、原材料国产化相关工作。目前各部门、岗位均有对接人员,协同工作正常推进,团队融合度持续提升,相关投入整体在规划可控范围内。经销商模式是当前海外主要的销售模式,每个国家布局 1-2 个经销商,目前已覆盖约 50 个国家。未来公司会根据不同区域的市场特点,灵活选择适配的合作模式,持续扩大海外市场覆盖范围,推进海外销售规模增长。

九、问肿瘤介入第二阶段布局产品、市场规模及竞争格局如何?

公司肿瘤介入业务目前仍处于早期发展阶段,该业务仅布局 5 年,产品线会持续进行迭代升级,以便提升差异化竞争力。第二阶段的产品布局将基于第一代平台开发更具差异化、功能化的产品,重点聚焦适配中国患者需求,通过载药微球类产品实现微球栓塞手术与靶免联合治疗的结合,减少患者治疗次数,降低患者经济负担与痛苦;布局功能性微导管等相关配套产品。2025 年国内肿瘤介入市场规模约 175.7 亿元,年复合增长率 12.7%,行业持续扩容。目前市场格局仍以进口头部企业主导,细分领域与新技术方向存在国产切入机会,公司将结合自身能力稳步推进。

十、问 Hector 产品临床与注册进展、上市预期及战略定位如何?

Hector? 通天戟 ? 胸主动脉多分支覆膜支架系统为公司主动脉复杂病变核心产品,可实现主动脉三分支手术从外科向腔内治疗转变,解决弓部微创治疗难题,有助于提升公司品牌影响力,并带动 Castor? 通天戈 ? 分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Cratos? 通天镰 ? 分支型主动脉覆膜支架系统、Minos? 定海塔 ? 腹主动脉覆膜支架及输送系统等主流产品的市场推广。该产品目前全球合计临床应用已超过 40 例,海外医生关注度高于 Castor? 产品。美国 EFS 资料准备中,国内预计未来 3 年左右获批,未来有望成为收入端明星产品。

心脉医疗(688016)主营业务:主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售。

心脉医疗 2026 年一季报显示,一季度公司主营收入 3.7 亿元,同比上升 11.45%;归母净利润 1.55 亿元,同比上升 19.44%;扣非净利润 1.51 亿元,同比上升 23.14%;负债率 11.57%,投资收益 250.36 万元,财务费用 156.27 万元,毛利率 73.13%。

该股最近 90 天内共有 9 家机构给出评级,买入评级 8 家,增持评级 1 家;过去 90 天内机构目标均价为 139.86。

以下是详细的盈利预测信息:

融资融券数据显示该股近 3 个月融资净流入 3767.84 万,融资余额增加;融券净流入 82.8 万,融券余额增加。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由 AI 算法生成(网信算备 310104345710301240019 号),不构成投资建议。

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